EffRx Pharmaceuticals SA freut sich
bekannt zu geben, dass BINOSTO (Natriumalendronat 70 mg) als
Brausetablette zur Herstellung einer oral einzunehmenden Pufferlösung
jetzt als verschreibungspflichtiges Medikament in den USA erhältlich
ist. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat BINOSTO anfangs
Jahr für die Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
und zum Aufbau der Knochendichte bei an Osteoporose erkrankten
Männern zugelassen.
BINOSTO liefert mit Natriumalendronat den "Goldstandard" in der
Behandlung von Osteoporose und zur Verminderung des Frakturrisikos in
Form einer leicht zu schluckenden gepufferten Lösung. BINOSTO stellt
einen wahrhaftigen Durchbruch in der Behandlung von Osteoporose dar,
insbesondere für Patienten, die keine Tabletten einnehmen möchten
bzw. Probleme beim Schlucken von Pillen haben.
"Wir sind sehr stolz auf die erfolgreiche Markteinführung unseres
Produktes BINOSTO im US-Markt durch unseren Vertriebspartner Mission
Pharmacal", so Christer Rosén, Chairman und CEO von EffRx. "Wir haben
eine neue Geschäftsphase erreicht und sind erfreut über die ersten
positiven Reaktionen auf die Markteinführung von BINOSTO aus der
Gesundheitsbranche in den Vereinigten Staaten. Dank dieser
aufregenden neuen Behandlungsoption können Ärzte ihren
Osteoporose-Patienten nun beruhigt ein einfach zu verabreichendes und
geprüftes Medikament verordnen, das sie vor Hüft- und
Wirbelkörperfrakturen schützt."
Für sämtliche Osteoporose-Patienten besteht der beste Schutz vor
lebensbedrohlichen Knochenbrüchen in der ärztlich verordneten
Einnahme von Medikamenten. Studien haben jedoch gezeigt, dass viele
Patienten die Therapieanweisungen nicht einhalten und häufig ihre
Medikamente absetzen. Da BINOSTO nur einmal pro Woche mit einer
geringen Wassermenge eingenommen werden muss und keine Gefahr
besteht, dass eine Tablette in der Speiseröhre stecken bleibt, bietet
das Medikament das Potenzial, die langfristige Therapietreue sowie
die Verträglichkeit zu verbessern, und so das Risiko folgenschwerer
Frakturen zu minimieren.
EffRx Pharmaceuticals SA gibt ferner die Wiedererlangung der
Rechte an BINOSTO / Steovess® (EX101) für Gebiete ausserhalb
Nordamerikas bekannt. Die Entwicklungs- und Vertriebsrechte waren
ursprünglich an Nycomed (2011 durch Takeda übernommen) vergeben
worden. EffRx wird BINOSTO / Steovess® mithilfe von Partnern in
Europa, Russland, Nahost, Afrika, Lateinamerika und dem
Asien-Pazifik-Raum vertreiben. Für Business Development Anfragen
wenden Sie sich bitte an: Lorenzo Bosisio, lbosisio@effrx.com.
Über BINOSTO / STEOVESS®
BINOSTO ist eine Brausetablette mit Erdbeergeschmack und 70 mg
Alendronat, die sich in einem halben Glas zimmertemperiertem Wasser
(120 ml) schnell auflöst, eine Pufferlösung ergibt und einmal
wöchentlich einzunehmen ist. BINOSTO ist in den USA in Packungen mit
je 4 Einzeltabletten erhältlich.
BINOSTO (zuvor EX101) wurde von EffRx auf der Grundlage einer
Vereinbarung mit Merck & Co, Inc. entwickelt, die EffRx die
weltweiten Rechte an FOSAMAX® (Alendronat) Brausetabletten und damit
verbundenen Patenten erteilt. EffRx ist bis Februar 2023 Inhaberin
der Exklusivrechte an BINOSTO. Weitere Patente sind pendent.
In der Europäischen Union ist BINOSTO unter dem Namen STEOVESS®
bekannt. Das dezentralisierte Verfahren (DCP) für die Zulassung in
der EU wurde im Dezember 2011 erfolgreich abgeschlossen. Mit
Marktzulassungen wird in den kommenden Monaten gerechnet. In der EU
ist STEOVESS® für die Behandlung postmenopausaler Osteoporose
indiziert.
Über EffRx
EffRx Pharmaceuticals SA ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit
Sitz in Freienbach in der Schweiz. EffRx ist auf die Verbesserung
bestehender, breit genutzter Medikamenten mithilfe ihrer innovativen
Brausetabletten-Technologie spezialisiert. EffRx legt dabei den
Schwerpunkt auf stoffwechselbedingte Knochenerkrankungen, Onkologie
unterstützende Behandlungen, Medikamente für Kinder und die
Unterstützung grösserer Unternehmen im Lifecycle-Management. Weitere
Informationen über das Unternehmen finden Sie unter www.effrx.com
Über Mission Pharmacal
Mission Pharmacal ist ein privat gehaltenes Unternehmen mit Sitz
in San Antonio, Texas. Seit über 65 Jahren hat sich das Unternehmen
dem Anspruch verpflichtet, sich den einzigartigen
Gesundheitsproblemen von Frauen in allen Lebensphasen sowie Kindern
und Personen, die unter urologischen und dermatologischen Krankheiten
leiden, zu widmen. Mission Pharmacal verfügt über eine ausgewiesene
Erfahrung in der Identifikation medizinischer Bedürfnissen und der
Entwicklung von innovativen verschreibungspflichtigen und
nicht-verschreibungspflichtigen Produkten, um diese Lücken zu
schliessen.
Pressekontakt:
Lorenzo Bosisio
VP Business Development und Marketing
Wolleraustrasse 41B
8807 Freienbach
Tel.: +41/79/963'66'10
E-Mail: lbosisio@effrx.com
Web: www.effrx.com
