Daten veröffentlicht in EP-Europace, zeigen Hochdosis-Ablation
Ergebnisse bei akuten PVI von 89% und eine langfristige Erfolgsquote
von 83% ohne Antiarrhythmika nach einer einzigen Behandlung
MARLBOROUGH, Massachusetts, 19. November 2012 /PRNewswire/--
CardioFocus, Inc., Entwickler der HeartLight® Endoscopic Ablation
System, für die Behandlung von Vorhofflimmern (AF), kündigt neue
Daten an, die die überlegenen Vorteile der Hochdosis-Laserablation im
Vergleich zur niedrig dosierten Behandlung demonstrieren. Forscher in
Frankfurt, Deutschland, waren mit dem HeartLife System in der Lage,
eine akute PVI Rate von 89% nach einem anfänglichen visuell geführten
Ablation Zyklus zu erreichen und berichteten über eine langfristige
klinische Erfolgsrate von 83% ohne Antiarrhythmika nach einer
einzigen Behandlung.
Die Daten, die die erste Prüfung unterschiedlicher
Laserablationsenergie auf akute und langfristige Ergebnisse bei
Patienten mit medikamentenresistenter AF representieren, werden in
der November 2012 Online-Ausgabe von EP-Europace, veröffentlicht -
Das European Journal of Pacing, Arrhythmias and Cardiac
Electrophysiology oft the European Heart Rhythm Association oft the
European Society of Cardiology.
Forscher Boris Schmidt, MD, des Kardioangiologischen Zentrum
Bethanien, Frankfurt, Deutschland, sagte: "Laser Ablation mit dem
HeartLight System hat proof of concept in vielen realisierbaren
Studien gezeigt und ist in den letzten Jahren in meiner Praxis zur
Routine geworden. In dieser klinischen Erfahrung, war unser Ziel, die
optimale benötigte Energie zu verstehen, um chronisch transmurale
Läsionen zu erzielen und Leitlinien zu den verschiedenen
Energiedosierungsstrategien zu erstellen. Wir sind sehr erfreut
herausgefunden zu haben, dass Hochdosis-Ablation signifikante
klinische Vorteile zeigt. Insbesondere, dass die meisten Patienten in
der HD-Gruppe sich nach fast 11 Monaten nach einer einzigen Ablation,
als frei von AF Symptomen erwiesen haben."
Die Studie mit dem Titel "Energy titration strategies with the
endoscopic ablation system: lessons from the high-dose vs. Lowe dose
laser ablation study", involvierte 60 symptomatische,
medikamentenresistente AF-Patienten im Alter zwischen 18-70, die noch
nie PVI versucht haben, um ihre AF Symptome zu kontrollieren. Die
Patienten wurden prospektiv in zwei Gruppen mit hoher Dosis und
niedriger Dosis, für PVI mit dem HeartLight System zugeordnet. In der
HD-Gruppe wurde Ablationsenergie bei >8,5 bis 12W titriert und in der
LD-Gruppe wurde bei 5.5 8,5W titriert. Die Anzahl der
Laseranwendungen und eingesetzte Gesamtenergie wurde für jede
einzelne Lungenvenen gesammelt.
Die Ergebnisse zeigen, dass die akute PVI nach einer einzigen optisch
geführten kreisförmigen Läsion in 89%, beziehungsweise 69% der
Patienten in der HD-und LD-Gruppen, erreicht wurde. Während einer
durchschnittlichen Folgeuntersuchung nach 311 Tagen, war die AF
Wiederkehrrate in der HD-Gruppe bei nur 17% und 40% in der LD-Gruppe.
Darüber hinaus wurde festgestellt, dass HD Ablation erheblich Die
Behandlungszeit durch Verringerung der Anzahl der benötigten
Ablationsläsionen reduziert und die Notwendigkeit für Gap
Mapping(128+17 vs 154+38 min; P = 0.001) senkt.
Stephen Sagon, Präsident und Geschäftsführer von CardioFocus, sagte:
"Diese Veröffentlichung zeigt die Vorteile der
Hochdosis-Laserablation und validiert weiterhin die HeartLight
Technologie. Es repräsentiert auch die kreative Feinabstimmung
unserer einzigartigen und innovativen Ablation Technik von wichtigen
Meinungsführern in dem Fachgebiet. Wir hoffen, dass diese klinische
Erfahrung zu einem Leitfaden für aktuelle und neue HeartLight
Anbieter wird, um über Dosierungsstrategien zu informieren und die
Ergebnisse für die Patienten zu optimieren."
HeartLight ist das erste kardiale Ablationssystem, dass ein Endoskop
für die intraprozeduralen Visualisierung des schlagenden Herzens, in
Kombination mit einer Laserenergiequelle, besitzt, um genauere und
haltbarere Ablation Ergebnisse zu erzielen. Das HeartLight EAS ist in
Europa für die Behandlung von AF verfügbar und derzeit im Mittelpunkt
einer Zulassungsstudie in den USA. Für weitere Informationen,
besuchen Sie bitte http://www.cardiofocus.com/
[http://www.cardiofocus.com/].
Über CardioFocus, Inc.
CardioFocus, Inc. ist ein Hersteller von medizinischen Geräten, der
sich der Förderung von Ablationsbehandlung für Herzerkrankungen wie
Vorhofflimmern (AF) widmet. Sein neuartiges HeartLight® Endoscopic
Ablation System zur Katheter Ablation, enthält ein Endoskop, um
Ärzten die Fähigkeit zu geben, innerhalb des Herzens zu sehen und zum
ersten Mal visuell zu lenken, um die Anwendung von Laserenergie zur
dauerhaften Pulmonalvenenisolation zu erreichen.
Das HeartLight Endoscopic Ablation System ist bei führenden
Institutionen in ganz Europa und in Australien kommerziell
erhältlich. Das Gerät wird momentan in den USA erforscht und steht
derzeit im Mittelpunkt einer eingeleiteten Zulassungsstudie in 2012.
CardioFocus befindet sich in Marlborough, MA, USA. Für weitere
Informationen über das Unternehmen und seiner Technologie, besuchen
Sie bitte http://www.cardiofocus.com/ [http://www.cardiofocus.com/].
Die wissenschaftlichen Informationen, die in dieser Pressemitteilung
diskutiert wurden, ist vorläufig und investigativ. Das CardioFocus
HeartLight Endoscopic Ablation System ist nicht von der US Food and
Drug Administration (FDA) zugelassen und Rückschlüsse können oder
sollen nicht auf die Sicherheit oder Wirksamkeit des Systems gezogen
werden. Nur die FDA kann bestimmen, ob das Produkt sicher und wirksam
ist und die Auswirkung der Verwendung(en) wird untersucht.
Mitarbeiter im Gesundheitswesen sollten zu sich auf die
FDA-Zulassungskennzeichnung des Produktes beziehen/verlassen und
nicht auf die Informationen, die in dieser Pressemitteilung
diskutiert wurden.
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