Die Janssen Pharmaceutical
Companies of Johnson & Johnson gaben heute ihre Absicht bekannt, die
von ihnen gehaltenen und kontrollierten Patente in Zusammenhang mit
dem antiretroviralen (ARV) Medikament Darunavir nicht durchzusetzen,
vorausgesetzt, das Darunavir-Produkt ist medizinisch vertretbar und
wird ausschließlich in ressourcenknappen Gegenden (1) eingesetzt. Mit
dieser Ankündigung ist beabsichtigt, Herstellern von Generika die
Sicherheit zu geben, dass sie ein qualitativ hochwertiges
Darunavir-Produkt für den Einsatz in SSA und in den LDCs herstellen
dürfen, ohne dass Janssen sie wegen dieser Tätigkeiten einer
Verletzung seiner Darunavir-Patente beschuldigen wird.
Die neue Strategie geht davon aus, dass leistbare generische
Versionen von Darunavir (Markenname PREZISTA®) in der Zukunft für die
Behandlung von Menschen mit HIV in diesem Gebiet verstärkt benötigt
werden, und steht mit dem Fokus des Unternehmens in Einklang, den
Zugang zu Medikamenten in Ländern mit den höchsten
HIV-Infektionsraten und wirtschaftlicher Anfälligkeit zu ermöglichen.
"Wir sind stolz, dass wir diesen bedeutenden Schritt unternommen
haben, mit dem unsere Innovationen auch sinnvolle Auswirkungen auf
die Gesundheit von Menschen mit HIV erhalten, und der Zugriff auf
unsere Medikamente jenen erleichtert wird, die sie dringend
benötigen", erklärt Paul Stoffels, Scientific Officer und Worldwide
Chairman, Pharmaceuticals, Johnson & Johnson. "Im Rahmen dieses
Engagements glauben wir, dass eine wirkungsvolle Zugangsstrategie die
verantwortungsbewusste Kontrolle von geistigem Eigentum einschießt
und, dass geistiges Eigentum kein Hindernis für eine nachhaltige
Versorgung mit medizinisch vertretbarem Darunavir in den ärmsten
Ländern der Welt darstellen darf."
Die Verabreichung von Darunavir zusammen mit Ritonavir und in
Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten ist derzeit für
die Behandlung von intensiv vorbehandelten HIV-Patienten (dritte
Linie) in SSA zugelassen und wurde von der
Weltgesundheitsorganisation empfohlen (2). Ebenso wurde sie in SSA in
mehrere nationale HIV-Behandlungsrichtlinien für die Anwendung bei
intensiv vorbehandelten Patienten aufgenommen. Es ist Janssen
bewusst, dass angesichts der zunehmend Zahl von Patienten, die in SSA
und in den LDCs aufgrund von HIV-Arzneimittelresistenz auf die
initiale Behandlung nicht mehr ansprechen, die Nachfrage nach und
Verwendung von Darunavir nur zunehmen kann.
Gemäß dieser Strategie wird Janssen seine Patenrechte bei
Darunavir nicht durchsetzen, vorausgesetzt, die von
Generikaherstellern produzierten und gelieferten generischen
Versionen von Darunavir sind qualitativ und medizinisch vertretbar
und werden in dem beschriebenen Gebiet eingesetzt. Die Hersteller
müssen allerdings auch die Genehmigung der anderen Patentinhaber von
Darunavir und, wo angebracht, der Gesundheitsbehörden einholen.
Janssen wird auch weiterhin die Verfügbarkeit und angemessene
Anwendung von PREZISTA® in SSA und in den LDCs über die bestehenden
Lizenzvereinbarungen und Partnerschaften sicherstellen.
Über Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
Wir bei Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
haben uns dem Ziel verschrieben, einige der wichtigsten medizinischen
Bedürfnisse unserer Zeit in der Onkologie, Immunologie und
Neurowissenschaft sowie bei Infektionskrankheiten und Impfstoffen zu
konfrontieren. Den Patienten verpflichtet, entwickeln wir innovative
Produkte, Dienstleistungen und Lösungen für das Gesundheitswesen, die
Patienten auf der ganzen Welt helfen sollen. Janssen Research &
Development, LLC ist Teil der Janssen Pharmaceuticals Companies of
Johnson & Johnson. Weitere Informationen erhalten Sie bei einem
Besuch von http://www.janssen.com/our-caring.html
[http://www.janssen.com/our-caring.html].
(Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsweisende Aussagen" im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995.
Die Leser werden dazu angehalten, sich nicht auf zukunftsweisende
Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf aktuellen
Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich zu Grunde liegende
Annahmen als fehlerhaft erweisen, oder sollten sich unbekannte
Risiken und Unwägbarkeiten herausstellen, könnte dies dazu führen,
dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von den
Erwartungen und Prognosen von Janssen Research & Development, LLC,
einer der anderen Janssen Pharmaceutical Companies und/oder Johnson &
Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören u. a.
allgemeine Branchenbedingungen und der Wettbewerb; wirtschaftliche
Faktoren, wie beispielsweise Zinssatz- und Währungskursschwankungen;
technologischer Fortschritt, neue Produkte und von Wettbewerbern
erhaltene Patente; der Entwicklung neuer Produkte innewohnende
Herausforderungen, einschließlich des Erhalts behördlicher
Zulassungen; Anfechtungen von Patenten; Veränderungen im Verhalten
und in den Ausgabengewohnheiten oder finanzielle Probleme der Käufer
von Produkten und Dienstleistungen für die Gesundheitsfürsorge;
Änderungen von Gesetzen und Vorschriften sowie in- und ausländische
Reformen des Gesundheitswesens; Kosteneinsparungstendenzen im
Gesundheitswesen sowie verstärkte Prüfungen der Gesundheitsbranche
durch Regierungsbehörden. Eine weitergehende Auflistung und
Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und sonstiger Faktoren
finden sich in Anhang 99 des von Johnson & Johnson eingereichten
Jahresberichts auf Formular 10-K für das am 1. Januar 2012
abgeschlossene Geschäftsjahr. Exemplare des Formulars 10-K sowie
nachfolgende Berichte stehen online auf www.sec.gov
[http://www.sec.gov/], www.jnj.com [http://www.jnj.com/] zur
Verfügung oder können von Johnson & Johnson angefordert werden. Weder
irgendeine der Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson &
Johnson verpflichten sich zur Aktualisierung von zukunftsweisenden
Aussagen infolge neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse und
Entwicklungen.)
(1) Zu den ressourcenknappen Gegenden im Rahmen dieser Strategie
zählen alle am wenigsten entwickelten Länder ("LDCs") gemäß
Definition der Vereinten Nationen (http://www.unohrlls.org/en/ldc/25/
[http://www.unohrlls.org/en/ldc/25/]) und die Länder in
Sub-Sahara-Afrika (SSA), die nicht unter die Klassifikation der LDCs
fallen. (2) Weltgesundheitsorganisation. Antiretroviral Therapy for
HIV Infection in Adults and Adolescents: Recommendations for a Public
Health Approach, 2010 Revision [Antiretrovirale Therapie für
HIV-Infektionen in Erwachsenen und Jugendlichen: Empfehlungen für
einen öffentlichen Gesundheitsansatz, Überarbeitung 2010].
http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241599764_eng.pdf
[http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241599764_eng.pdf]
Web site: http://www.janssen.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Seema Kumar, +908-405-1144, Daniel De Schryver, +32 14
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