Devicor® Medical Products, Inc.
(Devicor) gab heute bekannt, dass alle notwendigen Schritte
abgeschlossen seien, um die CE-Kennzeichnung für das neue, dual
vakuum-assistierte Biopsiesystem Mammotome® revolve(TM) zu erhalten.
Das Produkt erhielt außerdem die Zulassung von der
US-Arzneimittelbehörde FDA.
Bei Mammotome® revolve(TM) handelt es sich um ein Biopsiesystem
der nächsten Generation: Das neue Biopsiesystem baut nicht nur auf
den von Klinikärzten und Pathologen hoch geschätzten Vorteilen des
ursprünglichen Mammotome®-Systems zur Entnahme qualitativ
hochwertiger Gewebepräparate auf, sondern ist darüber hinaus um
innovative Funktionen erweitert worden, die das System noch
effizienter und benutzerfreundlicher machen. Mammotome® revolve(TM)
verfügt über ein fortschrittliches Präparate-Management-System, das
einzelne qualitativ hochwertige Gewebeproben entnehmen und in
nummerierten Probenkammern organisieren kann, die die
Gewebeintegrität bewahren. Diese Präparatkammern eignen sich auch zur
Präparate-Radiographie und für pathologische Untersuchungen. Das
System verfügt außerdem über die patentierte
DualVac(TM)-Vakuum-Technologie, die es Klinikärzten ermöglicht,
größere zusammenhängende Gewebeproben zu entnehmen.
In Kombination mit einer durch den Arzt kontrollierten, variablen
Öffnung, ist es Klinikärzten mittels dieser Funktionen möglich, die
Probengewinnung zu überwachen oder an die jeweilige Entnahmesituation
anzupassen. Somit können auch Proben aus schwer zugänglichen Läsionen
sicher gewonnen werden. Ein zusätzlicher Vorteil ist die Effizienz
der Planungszeit vor der Biopsie.
"Mit Mammotome® ließen sich immer Proben von hoher Qualität
gewinnen - das ist das Wichtigste", sagte Dr. Teri-Ann Gizienski vom
Magee-Womens Hospital in der Cranberry-Township von Pittsburgh, USA.
"Mammotome® revolve(TM) hebt die Effizienz auf eine ganz neue Stufe
und es lassen sich gleichzeitig Proben von wunderbarer Qualität
gewinnen. Man kann damit auch aus dichtem Brustgewebe einfach Proben
entnehmen und das mit bemerkenswerter Geschwindigkeit. Es ist mir
gelungen, drei große Gewebeproben von derselben Stelle zu entnehmen,
was zuvor nahezu unmöglich war. Das Entnahmesystem organisiert die
Proben, so dass sie selbst für die Präparate-Radiographie einfach zu
verarbeiten sind. Das ist ideal für Ärzte und Einrichtungen, die sehr
viel zu tun haben, aber dennoch Gewebe von außerordentlicher Qualität
gewinnen wollen. Das ist ein phänomenales System."
Der Präsident und CEO von Devicor, Tom Daulton, ist davon
überzeugt, dass größere Kernproben und eine kürzere Verarbeitungszeit
eine schnellere und weniger traumatische Erfahrung für die Patienten
bedeuten und dass die Proben, die aus der Pathologie zurückkommen,
wahrscheinlich eine eindeutigere Diagnose aufweisen. "In Mammotome®
revolve(TM) steckt bahnbrechende Technologie, die sowohl für
Klinikärzte als auch für deren Patienten mehr Sicherheit bringt. Mit
diesem neuen Produkt können Klinikärzte darauf vertrauen, dass der
Eingriff für ihre Patienten wahrscheinlich weniger schmerzhaft und
traumatisch wird."
"Der Erfolg unserer jüngsten Produktinnovationen zeigt, warum
Mammotome der unbestrittene Weltmarktführer im Bereich der
Vakuum-assistierten Brustbiopsie ist", sagt Daulton.
VAB-Verfahren erfreuen sich bei Klinikärzten wachsender
Beliebtheit, da sie weniger invasiv sind als ein chirurgischer
Eingriff. Weltweit hatten seit 1995 über vier Millionen Frauen eine
erfolgreiche Brustbiopsie unter Anwendung des
Mammotome®-Biopsiesystems.
Die Marktfreigabe von Mammotome® revolve(TM) ist derzeit auf
Europa, Kanada und die USA beschränkt. Es wird davon ausgegangen,
dass Mammotome® revolve(TM) ab Frühjahr 2013 die volle Marktzulassung
erhält.
Über Devicor® Medical Products, Inc.
Devicor® Medical Products hat seinen Hauptsitz i Cincinnati im
US-Bundesstaat Ohio und beschäftigt über 400 Mitarbeiter in aller
Welt. Das Unternehmen setzt sich für den technologischen Fortschritt
ein und hilft Klinikärzten bei der korrekten Diagnose von
Brusterkrankungen wie Brustkrebs durch minimalinvasive Eingriffe.
Devicors Produktportfolio umfasst das weltbekannte
Mammotome®-Brustbiopsiesystem, das neo2000® Gamma Detection System
(GDS) und die entsprechenden Gewebemarker (MammoMARK(TM),
MicroMARK®II und CorMARK(TM)), die bei Probeentnahmen zu
Diagnosezwecken und bei der Behandlung von Brusterkrankungen
eingesetzt werden. Diese Produkte werden in über 50 Ländern in aller
Welt vertrieben. Seit der Einführung des Brustbiopsiesystems von
Mammotome® im Jahr 1995 sind minimalinvasive Brustbiopsien mit
stereotaktischen Eingriffen, Ultraschall oder MRT-geführter
Bildgebung an über vier Millionen Frauen durchgeführt worden. Weitere
Informationen finden Sie unter www.devicormedical.com
[http://www.devicormedical.com/] oder www.mammotome.com
[http://www.mammotome.com/].
Web site: http://www.devicormedical.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Mary Roberts, +1 414/839-4175,
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