Im Zuge
des Leipzig Interventional Course (LINC) in Leipzig (Deutschland)
präsentierten Ärzte aus den Vereinigten Staaten und Europa Daten zu
ihren klinischen Erfahrungen mit dem Supera®-Stent von IDEV
Technologies. LINC ist ein Tagungsforum, das sich an Ärzte
verschiedener Fachrichtungen aus aller Welt richtet, die sich
vorrangig mit endovaskulären, peripheren und interventionellen
Verfahren beschäftigen.
Zusammengefasst und präsentiert wurden die Behandlungsergebnisse
von über 1.000 Patienten sowie die Ergebnisse der folgenden vier
neuen Studien: die SAKE-Studie ("Supera Interwoven Nitinol Stent
Outcomes in Above-Knee Interventions") des Deborah Heart and Lung
Center in Brown Hills, New Jersey; die AURORAA-Studie ("Antwerp
Supera in Popliteal & Superficial Femoral Artery") der Gefäßklinik
ZNA in Antwerpen (Belgien); sowie die Studie "Real World experience
with the Supera stent in the SFA and Popliteal arteries" des Tucson
Medical Center in Tucson, Arizona; und die Studie "IDEV Supera
Stenting to Preserve Dialysis Access" aus Lawrenceville, Georgia.
"Alle im Rahmen des LINC präsentierten Daten stammen von
verschiedenen Patienten, die an peripheren vaskulären Erkrankungen
der Kniekehlenarterie und der Oberschenkelarterie sowie an
Dialysefisteln leiden", erklärte Dr. med. Dennis Donohoe, Chief
Medical Officer von IDEV Technologies, Inc. - dem Hersteller des
Supera-Stents. "Es handelt sich hierbei um tatsächliche Patienten mit
fortgeschrittenen und komplexen Erkrankungen - also genau die Art von
Patienten, mit denen Ärzte tagtäglich zu tun haben."
Bei zwei der 4 neuen Studien bestand das klinische Primärziel im
Nachweis der primären Durchgängigkeit. Dabei wurde nach einem Jahr
eine unabhängige, durchgehende und beeindruckende primäre
Durchgängigkeit von 86 % (AURORAA) und 88 % (Real World, Tucson)
nachgewiesen. Im Rahmen der dritten Studie (SAKE) waren in 92 % aller
Fälle keine Revaskularisierungen der Zielläsion (TLR) erforderlich.
Diese individuellen Studienergebnisse decken sich mit den im
vergangenen Oktober auf der VIVA-Konferenz vorgestellten Ergebnissen
aus IDEVs IDE-Studie SUPERB an 264 Patienten (86 % Durchgängigkeit
nach einem Jahr durch Duplex-Ultraschall - die höchste gemeldete
Durchgängigkeit bei einer IDE-Studie der Oberschenkelarterie (SFA))
und aus der Supera-500-Studie an 495 Patienten, deren Ergebnis
Professor Dr. med. Dierk Scheinert präsentierte (84 % Durchgängigkeit
nach einem Jahr mit Duplex-Ultraschall). Darüber hinaus wurde der
Supera-Stent während des LINC im Zuge mehrerer Live-Operationen
implantiert.
"Diese neuen Ergebnisse enthalten ergänzende Nachweise, die
suggerieren, dass der Supera-Stent aufgrund seiner
vaskulär-mimetischen Eigenschaften für Ärzte eine hervorragende
Option zur Behandlung von peripheren vaskulären Erkrankungen
darstellt", so Christopher Owens, Präsident und CEO von IDEV.
"Überdies sind wir sehr erfreut darüber, dass unsere
Plattformtechnologie in neuen klinischen Anwendungsbereichen zum
Einsatz kommt und vielversprechende Ergebnisse bezüglich des
Dialysezugangs für Patienten liefert."
Einzelheiten zu LINC-Tagungen, in denen es speziell um
Informationen zum peripheren Stent-System Supera geht, sind auf der
Website des Unternehmens zu finden. Das Unternehmen nimmt vom 23. bis
26. Januar 2013 auch an der technischen Ausstellung des LINC teil.
Informationen zum SUPERA-Stent Der Supera-Stent wird mithilfe
einer proprietären Technologie hergestellt, bei der die vaskuläre
Anatomie mithilfe von geflochtenen Drähten simuliert wird. In den
Vereinigten Staaten ist der Stent derzeit zur Palliativbehandlung von
Gallenstrikturen zugelassen, die durch bösartige Tumore hervorgerufen
werden. In zahlreichen weiteren Ländern ist er neben der Behandlung
von Gallenstrikturen, die durch bösartige Tumore entstehen, auch für
die periphere vaskuläre Anwendung nach erfolgloser perkutaner
transluminaler Angioplastie (PTA) indiziert.
Die SUPERB-Studie ("Comparison of the SUperaPERipheral System to a
Performance Goal Derived from Balloon Angioplasty Clinical Trials in
the Superficial Femoral Artery") ist eine IDE-Zulassungsstudie zur
Bewertung von SUPERA für die Behandlung von Patienten, die an einer
obstruktiven Erkrankung der Oberschenkelarterie (SFA) und der
proximalen Kniekehlenarterie leiden.
Informationen zu IDEV Technologies, Inc. IDEV ist ein Entwickler
endovaskulärer Technologien zum Schutz und zur Wiederherstellung der
anatomischen Funktion. Das Hauptaugenmerk des Unternehmens liegt auf
einer Neuausrichtung des endovaskulären Behandlungsparadigmas, indem
es Ärzten und Patienten neue Technologiestandards bietet, mittels
derer hervorragende klinische Ergebnisse erzielt werden können.
Besuchen Sie www.idevmd.com [http://www.idevmd.com/] für nähere
Informationen.
Kontakt: Trent Reutiman
Global Vice President des kommerziellen Betriebs
IDEV Technologies, Incorporated
+1-281-525-2000
Web site: http://www.idevmd.com/
