SI-BONE, Inc. (San Jose,
Kalifornien), ein Medizingerätehersteller und Pionier bei minimal
invasiven chirurgischen Instrumenten (MIS) zur Arthrodese des
Iliosakralgelenks, hat heue die Aufnahme von Orthovative GmbH in sein
europäisches Vertriebsnetzwerk bekannt gegeben. Orthovative ist ein
dynamisches, rasch wachsendes Vertriebsunternehmen, das sich dem
Vertrieb und Marketing von innovativer orthopädischer Technik auf dem
deutschen Orthopädie- und Wirbelsäulenmarkt widmet. Mit seinem
erfahrenen Vertriebsteam wird es in ganz Deutschland bestmögliche
Service- und Informationsarbeit für Chirurgen leisten.
Rob Martin, Geschäftsführer und Gründer von Orthovative, verfügt
über 23 Jahre Management-Erfahrung im Bereich Medizingeräte aus den
USA und internationalen Märkten und sieht sich in der Verpflichtung,
innovative Technologien zu identifizieren und auf dem deutschen Markt
einzuführen. Martin kommentierte: "Wir freuen uns, SI-BONE in
Deutschland zu repräsentieren. Der Ansatz von SI-BONE zur
Informationsarbeit bei Chirurgen und auf dem Markt ist einzigartig
und passt mit der Philosophie von Orthovative zusammen. Die
iFuse-Technik und der diagnostische Algorithmus geben dem Chirurgen
eine neue Behandlungsoption zur Verbesserung der Patientenversorgung
und Behandlung einer oft übersehenen Ursache für Schmerzen im unteren
Rücken. Das Orthovative-Team freut sich darauf, diese Technik in
Deutschland heimisch zu machen und iFuse als Standardtherapie für die
Arthrodese des Iliosakralgelenks zu etablieren."
Das iFuse-Implantationssystem wurde weltweit bereits 5.500 Mal
angewendet und ist aktuell in elf europäischen Ländern zugelassen.
Gemäß neueren Veröffentlichungen in referierten Zeitschriften bietet
das iFuse-Implantationssystem dauerhafte Verbesserungen bei Schmerz
und Funktionalität mit geringen Komplikationsraten.(1,2) In den
Vereinigten Staaten ist SI-BONE ein Pionier bei der Einbeziehung des
Iliosakralgelenks in die Diagnose von Schmerzen im unteren Rücken,
und gemäß einer kürzlich erfolgten Analyse durch Covance Market
Access Services, Inc. werden 85 % aller Eingriffe am Iliosakralgelenk
in den USA minimal invasiv ausgeführt. Andrea Mercanti, Leiter für
den Europabetrieb bei SI-BONE, kommentierte: "Der weltweite Erfolg
des iFuse-Implantationssystems ist dramatisch und der Marktanteil von
SI-BONE als Marktführer wird auf 90 % geschätzt. Wir freuen uns,
diese Behandlungsoption für Patienten in Europa verfügbar zu machen,
und die neue Vertriebspartnerschaft mit Orthovative in Deutschland
wird uns mit Sicherheit dabei helfen."
SI-BONE, Inc. erhielt im November 2008 die Erstzulassung der Food
and Drug Administration (FDA) zur Vermarktung seines
iFuse-Implantationssystems zur Fixation von Brüchen langer Knochen
und großer Knochenfragmente des Beckens sowie im April 2011
zusätzlich die Zulassung für die Arthrodese des Iliosakralgelenks [ht
tp://si-bone.de/health_care_professionals/ifuse_implant_system/clinic
al_summary/who_can_have_si_joint_surgery?/health_care_professionals/i
fuse_implant_system/clinical_summary/] bei Verrenkungen und
degenerativen Entzündungen des Gelenks. Die CE-Kennzeichnung für die
europäische Markteinführung wurde im November 2010 erteilt.
Laut klinischen Veröffentlichungen ist das Iliosakralgelenk bei 22
% der Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken ursächlich.(3)
Darüber hinaus identifizierten DePalma et al, Pain Medicine 2011, das
Iliosakralgelenk als Schmerzquelle im unteren Rücken bei 40 bis 61 %
der Patienten nach Spondylodese, sogenannten "Versagensfällen" bei
Rückenoperationen.(4) Anfängliche Behandlungsoptionen für
Erkrankungen des Iliosakralgelenks bestehen in der Regel aus nicht
chirurgischen Maßnahmen; wenn diese jedoch nicht ansprechen, kann
eine chirurgische Behandlung wie iFuse eine Option darstellen.
Das iFuse-Implantationssystem ist in den USA und Europa
kommerziell erhältlich. Bei dem iFuse-Verfahren werden
Titan-Implantate über einen kleinen Einschnitt eingeführt und
implantiert. Die Implantate sind mit einem porösen Titanplasma-Spray
beschichtet, das als Interferenzoberfläche dient und die Bewegung des
Implantats beschränken und sofortige Fixation und langfristige
Arthrodese herbeiführen soll. Die Implantate verfügen über eine
erhebliche Stärke und besondere metallurgische Eigenschaften, sodass
sie ein wesentlich stärkeres Konstrukt ergeben als es bei der
herkömmlichen Fixation von Knochenstrukturen mit Schrauben der Fall
ist. Das iFuse-Implantationssystem ist zur Arthrodese des
Iliosakralgelenks bei Verrenkungen und degenerativen Entzündungen
vorgesehen. Wie bei allen chirurgischen Eingriffen und permanenten
Implantaten gibt es auch beim Einsatz des iFuse-Implantats Risiken
und Abwägungen.
Informationen zu SI-BONE, Inc. SI-BONE, Inc. [http://si-bone.de/]
(San Jose, Kalifornien) ist der führende Medizingerätehersteller im
Bereich Iliosakralgelenk, der sich der Entwicklung von Werkzeugen und
Produkten zur Diagnose und Behandlung von Patienten mit Problemen im
unteren Rücken aufgrund von Störungen des Iliosakralgelenks [http://s
i-bone.de/health_care_professionals/sacroiliac_joint/si_joint_in_low_
back_pain/] widmet. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet weniger
invasive Herangehensweisen für Implantate zur Behandlung bestimmter
Pathologien des Iliosakralgelenks. SI-BONE verfügt über ein
Management-Team mit umfassender Erfahrung bei Medizingeräten für
Orthopädie und Wirbelsäulenerkrankungen. SI-BONE® und iFuse Implant
System® sind eingetragene Marken von SI-BONE, Inc. ©2013 SI-BONE,
Inc. Alle Rechte vorbehalten. 8396.013113
(1) Sachs, D, Capobianco, R. One year successful outcomes for
novel sacroiliac joint arthrodesis system. Annals of Surgical
Innovation and Research, 2012, 6:13.
(2) Rudolf, L. Sacroiliac Joint Arthrodesis - MIS Technique with
Titanium Implants: Report of the First 50 Patients and Outcomes. The
Open Orthopaedics Journal, 2012, 6, 492-499.
(3) Bernard TN, Kirkaldy-Willis WH. Recognizing specific
characteristics of nonspecific low back pain. Clinical Orthopedics
1987;217:266-80.
(4) DePalma, M. Etiology of chronic LBP patients having undergone
lumbar fusion. Pain Medicine, 2011;12:732-39.
Web site: http://si-bone.de/
Pressekontakt:
KONTAKT: Für SI-BONE, Inc., Joe Powers, Vizepräsident für
Marketing, +1-408-207-0700, Durchwahl 3209, jpowers@si-bone.com
