IDEV Technologies hat heute die
Veröffentlichung von positiven klinischen Ergebnissen für das
Supera(®) Peripheral Stent-System im Journal of American College of
Cardiology (JACC) Cardiovascular Interventions bekanntgegeben. Die
Publikation, "Treatment of Complex Atherosclerotic Popliteal Artery
Disease with a New Self-Expanding Interwoven Nitinol Stent: 12-Month
Results of the Leipzig Supera Popliteal Registry" (Behandlung von
komplexen arteriosklerotischen Poplitealarterie-Erkrankungen mit
einem neuen selbstexpandierenden, verwobenen Nitinol-Stent:
12-Monats-Resultate der Leipzig Supera-Registerstudie), wurde von Dr.
med. Dierk Scheinert und Kollegen vom Park-Krankenhaus in Leipzig,
Deutschland, verfasst.
In der Leipziger Untersuchung wurden bei 101 konsekutiven
Patienten 125 Supera-Stents implantiert und anschließend studiert.
Bei 47,5 % der Patienten lagen Totalverschlüsse vor und 49,5 % der
Patienten hatten Diabetes. Die durchschnittliche Länge der
implantierten Stents betrug 84,3 mm innerhalb einer Bandbreite von 40
mm bis 240 mm. Die primäre Durchgängigkeitsrate nach 12 Monaten
betrug 87,7 %. Es traten keinerlei Stentfrakturen auf.
"Die Tatsache, dass nach 12 Monaten beim Stenting dieser
signifikant erkrankten poplitealen Arterien Durchgängigkeitsraten
ähnlich denen der Femoralarterie festgestellt wurden, validiert
Supera als eine Behandlungsmöglichkeit für Patienten, denen ein
Standard-Nitinol-Stent gegen die Erkrankung nicht angeboten wird",
erklärte Professor Scheinert. "Das keinerlei Stentfrakturen in der
poplitealen Arterie gefunden wurden - einem Gefäß, das erheblichen
Druck-, Dreh-, Rotations- und Beugungskräften ausgesetzt ist -
bestätigt das einzigartige Supera-Design und den damit verbundenen
Nutzen dieses vaskulär-mimetischen Stents."
Zur Erlangung von Erkenntnissen, die sowohl wissenschaftlich als
auch klinisch bedeutsam sind, hat die Registerstudie ausdrücklich die
Aufnahme von Patienten mit einer großen Bandbreite von klinischen
Symptomen erlaubt; dazu gehörten lange Läsionen, Totalverschlüsse und
Gefäßverkalkungen, ohne vorher festgelegte Ein- und
Ausschlusskriterien. Infolgedessen repräsentiert die Patientengruppe
eine der Realität entsprechende Patientenpopulation, die von Ärzten
als solche wiedererkannt wird.
IDEV-Präsident und Chief Executive Officer Chris Owens
kommentierte: "Wir freuen uns, so ermutigende Ergebnisse dieser auf
popliteale Anwendungen gerichteten Einsatzmöglichkeiten des
Supera-Stents zu sehen. Mediziner berichten kontinuierlich über
durchweg erfolgreiche Ergebnisse bei der Verwendung von Supera, um
Gefäßerkankungen im Oberschenkel- und Kniekehlenbereich zu
behandeln."
IDEV arbeitet zurzeit mit dem FDA zusammen an einer randomisierten
IDE-Studie zur poplitealen Stent-Verwendung in den Vereinigten
Staaten.
Informationen zum Supera-Stent
Der Supera-Stent wird mithilfe einer proprietären Technologie
hergestellt, bei der die vaskuläre Anatomie mithilfe von geflochtenen
Drähten simuliert wird. In den Vereinigten Staaten ist der Stent
derzeit zur Palliativbehandlung von Gallenstrikturen zugelassen, die
durch bösartige Tumore hervorgerufen werden. In zahlreichen weiteren
Ländern ist der Supera-Stent neben der Behandlung von
Gallenstrikturen, die durch bösartige Tumore entstehen, auch für die
periphere vaskuläre Anwendung nach erfolgloser perkutaner
transluminaler Angioplastie (PTA) indiziert.
Informationen zu IDEV Technologies, Inc.
IDEV ist ein Entwickler endovaskulärer Technologien zum Schutz und
zur Wiederherstellung der anatomischen Funktion. Das Hauptaugenmerk
des Unternehmens liegt auf einer Neuausrichtung des endovaskulären
Behandlungsparadigmas, indem es Ärzten und Patienten neue
Technologiestandards bietet, mittels derer hervorragende klinische
Ergebnisse erzielt werden können. Besuchen Sie www.idevmd.com
[http://www.idevmd.com/] für nähere Informationen.
Ansprechpartner: Trent Reutiman
Global Vice President Kommerzielle
Tätigkeiten
IDEV Technologies, Incorporated
+1-(281)-525-2000
Web site: http://www.idevmd.com/
