Grifols,
ein globales Medizinunternehmen mit Sitz in Barcelona, begeht das
25-jährige Jubiläum von PROLASTIN® (Alpha-1-Proteinasehemmer [human])
und das 50-jährige Jubiläum der Entdeckung des
Alpha-1-Antitrypsin-Mangels (Alpha-1) mit einer weltumspannenden
Serie von Veranstaltungen und Programmen zur Bewusstseinsbildung und
Förderung der Forschung zur Behandlung von Alpha-1. Die seltene und
lebensbedrohliche Erbkrankheit kann durch den Mangel des
Alpha-1-Antitrypsin-Proteins zu Lungenemphysemen führen.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110304/PH59473LOGO
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20110304/PH59473LOGO] )
PROLASTIN wurde in den USA im Februar 1988 als erste und einzige
FDA-zugelassene Behandlung für Alpha-1 eingeführt und wirkt, indem
der patienteneigene Spiegel des Alpha-1-Antitrypsin-Proteins
augmentiert wird. 25 Jahre später bleibt die PROLASTIN-Marke der
globale Marktführer für die Behandlung dieser stark
beeinträchtigenden Lungenkrankheit, die erstmals 1963 von den
schwedischen Forschern Carl-Bertil Laurell und Sten Eriksson
beschrieben wurde.
"Fast 17 Jahre lang war PROLASTIN das einzige Mittel für
Alpha-1-Patienten", sagte Dr. Sandy Sandhaus, Professor für Medizin
und Direktor des Programms zum Alpha-1-Antitrypsin-Mangel bei
National Jewish Health in Denver, CO (USA). "Seit den Anfängen
besteht eine bemerkenswerte Partnerschaft zwischen dem Hersteller von
PROLASTIN und der Patientengemeinschaft im Interesse der Verbesserung
der Gesundheit der Betroffenen, Aufklärung über diese wenig bekannte
Krankheit und Unterstützung der Forschung für bessere Diagnose- und
Behandlungsmöglichkeiten."
"Durch die Unterstützung des PROLASTIN-Herstellers ist es vielen
Patienten gelungen, ihr Leben zu ändern," fügte Sandhaus hinzu.
Zur Feier des 25-jährigen Jubiläums von PROLASTIN und des
50-jährigen Jubiläums der Entdeckung der Krankheit sponsert Grifols
eine Veranstaltungsreihe, darunter den internationalen
Patientenkongress der Alpha-1-Stiftung in Barcelona und eine
nationale Aufklärungskonferenz in Washington, DC. Die Veranstaltungen
sollen den Dialog zwischen Patienten, Forschern und Medizinern
fördern. Das Ziel ist eine verbesserte Diagnose und Erforschung der
seltenen Krankheit, die mit einer geschätzten Diagnoserate von fünf
Prozent der Betroffenen extrem unterdiagnostiziert ist.
An der Forschungsfront verfolgt Grifols weiter Initiativen zum
besseren Verständnis von Alpha-1 und zur Entwicklung besserer
Behandlungsoptionen für die Patienten. Zu diesem Zweck wird Grifols
im Sommer eine multizentrische klinische Erprobung zur Untersuchung
der Wirksamkeit mehrfacher Dosen von PROLASTIN®-C einleiten - einer
stärker gereinigten und konzentrierten Formulierung von PROLASTIN,
die 2009 in den USA und 2010 in Kanada zugelassen wurde.
Die Entwicklung von PROLASTIN-C ist beispielhaft für das
kontinuierliche Bestreben von Grifols, neuartige therapeutische
Produkte und Dienstleistungen zu schaffen. Weitere Initiativen sind
die Ausgabe kostenloser Alpha-1-Diagnosekits und das umfassende
Versorgungsprogramm PROLASTIN Direct®.
Informationen zu Grifols
Grifols ist ein globales Medizinunternehmen mit einer 70-jährigen
Tradition in der Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität
von Patienten durch lebensrettende Plasmamedikamente, pharmazeutische
Produkte für Krankenhäuser und Diagnosetechnik für den klinischen
Einsatz. Als global drittgrößter Hersteller von Plasmamedikamenten
ist Grifols in über 90 Ländern vertreten und ist Weltführer in der
Plasmagewinnung mit 150 Plasma-Spendenzentren in den USA. Grifols ist
dem Ziel verpflichtet, den Zugang zu lebensrettenden
Plasmamedikamenten für Patienten durch wesentliche
Produktionsausweitungen und neu entwickelte therapeutische
Anwendungen von Plasmaproteinen zu verbessern. Die A-Aktien des
Unternehmens werden an der spanischen Börse gehandelt und sind dort
Teil des Ibex-35 (MCE:GRF). Die nicht stimmberechtigten B-Aktien
werden am Mercado Continuo (MCE:GRF.P) und an der US-amerikanischen
NASDAQ via ADRs gehandelt . 2011 überstieg der Umsatz von Grifols
2.300 Millionen Euro. Das Unternehmen mit der Zentrale in Barcelona
beschäftigt weltweit über 11.000 Menschen. Nähere Informationen
finden Sie unter www.grifols.com [http://www.grifols.com/].
Informationen zum Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, auch AAT-Mangel oder Alpha-1, ist eine
Erbkrankheit, die eine erhebliche Reduktion des natürlichen Proteins
Alpha-1-Proteinasehemmers bewirkt. Obwohl selten, ist Alpha-1 die
häufigste Ursache für genetische Emphyseme bei Erwachsenen und für
Lebererkrankungen bei Kindern. Alpha-1-Betroffene entwickeln oft eine
chronische obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die zu Behinderungen
und vorzeitigem Tod führt. Alpha-1 betrifft in Nordamerika und Europa
insgesamt schätzungsweise 200.000 Menschen, obwohl über 90 % der
Betroffenen undiagnostiziert bleiben.
Informationen zu PROLASTIN® und PROLASTIN®-C
PROLASTIN-C und PROLASTIN sind zur Behandlung von
Alpha-1-Antitrypsin (AAT)-Mangel bei Patienten mit panazinärm
Emphysem indiziert. AAT-Mangel ist eine Erbkrankheit mit geringen
Spiegeln des Alpha-1-Proteins, die bei Erwachsenen zu Emphysemen und
bei Kindern zu Lebererkrankungen führen kann. Das aktive Protein in
PROLASTIN-C erhöht bzw. augmentiert den Proteinspiegel von Patienten
mit AAT-Mangel. PROLASTIN-C ist in den USA und Kanada zugelassen,
während PROLASTIN in bestimmten Ländern Europas und Südamerikas
zugelassen oder registriert ist.
WichtigeSicherheitshinweisezuPROLASTIN®-C
PROLASTIN-C Alpha-1-Proteinasehemmer (human) ist zur chronischen
Augmentation und Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit Emphysemen
aufgrund eines Mangels des Alpha-1-Proteinasehemmers
(Alpha-1-Antitrypsin-Mangel) indiziert. Die Wirkung einer
Augmentationstherapie mit einem Alpha-1-Proteinasehemmer (Alpha-1-PI)
auf Lungenerkrankungen und den Verlauf von Emphysemen bei
Alpha-1-Antitrypsin-Mangel wurde noch nicht in randomisierten,
kontrollierten klinischen Erprobungen nachgewiesen. PROLASTIN-C ist
nicht als Therapie für Lungenerkrankungen bei Patienten indiziert,
bei denen kein schwerer Alpha-1-PI-Mangel festgestellt wurde.
PROLASTIN-C kann Spuren von IgA. enthalten Bei Patienten mit
bekannten Antikörpern zu IgA, die bei selektivem oder schwerem
IgA-Mangel vorliegen können, besteht ein größeres Risiko für
potenziell schwere Überempfindlichkeits- und anaphylaktische
Reaktionen. PROLASTIN-C ist bei Patienten mit Antikörpern gegen IgA
kontraindiziert.
Die häufigsten Medikamentenreaktionen bei den klinischen
Erprobungen bei >=1 % der Probanden waren Frösteln, Unwohlsein,
Kopfschmerz, Ausschlag, Hitzewallung und Pruritus. Die schwerste in
der klinischen Erprobung von PROLASTIN-C beobachtete Komplikation war
ein Ausschlag im Bauchbereich und an den Extremitäten bei einem
Probanden.
PROLASTIN-C wird aus menschlichem Plasma hergestellt. Bei
Produkten aus menschlichem Plasma kann ein Risiko einer Übertragung
von Krankheitserregern vorliegen, z.B. Viren und theoretisch des
Erregers der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD).
Die kompletten Verschreibungsinformationen können unter
http://www.talecris-pi.info/inserts/Prolastin-C.pdf
[http://www.talecris-pi.info/inserts/Prolastin-C.pdf] eingesehen
werden.
Es wird Ihnen nahe gelegt, schädliche Nebenwirkungen von
rezeptpflichtigen Medikamenten bei der FDA zu melden. Besuchen Sie
hierzu www.fda.gov/medwatch [http://www.fda.gov/medwatch] oder wenden
Sie sich telefonisch an 1-800-FDA-1088.
CO11-0113
Web site: http://www.grifols.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Becky Levine, Grifols-Kommunikationsabteilung,
+1-919-316-6590, Becky.levine@grifols.com; Europa: Raquel Lumbreras,
raquel_lumbreras@duomocomunicacion.com oder Borja Gomez,
borja_gomez@duomocomunicacion.com, +34-91-311-92-89
