ApiFix Ltd. erhielt vor kurzem für sein minimal-invasives
Behandlungssystem für idiopathische Adoleszentenskoliose (AIS) die
CE-Kennzeichnung. ApiFix vermeldete ausserdem den erfolgreichen
Abschluss einer klinischen Pilotstudie mit positiven Ergebnissen.
Der heutige Goldstandard für die Korrektur einer AIS umfasst eine
permanente Wirbelsäulenversteifung um durchschnittlich zehn
Bewegungsstufen, die zahlreiche Schrauben sowie eine etwa
sechsstündige Operation erfordert und über 100.000 US-Dollar kostet.
Das revolutionäre ApiFix AIS-Korrektursystem minimiert das
Patientenrisiko, reduziert Schmerzen und Narben und beschleunigt den
Genesungsprozess. Zusätzlich verursacht das kürzere, unkompliziertere
Verfahren auch weniger Kosten. Beim ApiFix-System wird ein kleines
Implantat mit nur zwei Schrauben in der Mitte der
Wirbelsäulenkrümmung platziert. Der Eingriff hinterlässt eine nur 10
cm lange Narbe - im Vergleich zur über 40 cm langen Narbe, die bei
der Standardbehandlung zurückbleibt. Nach der Genesung von der etwa
einstündigen Operation durchlaufen Patienten eine Physiotherapie,
durch die das Implantat die Wirbelsäule allmählich in eine korrekte
Position bringt, indem es sich jede Korrektur "merkt" und diese
verstärkt.
Vor kurzem konnte ApiFix eine klinische Pilotstudie erfolgreich
abschliessen, in deren Rahmen AIS-Patienten Implantate eingesetzt
wurden. "Die Ergebnisse belegen die Sicherheit und den Erfolg der
Implantate bei der Korrektur der Wirbelsäulenkrümmung", kommentierte
Uri Anin, CEO von ApiFix und Unternehmer mit langjähriger Erfahrung
im Bereich Wirbelsäulenimplantate. "In ungefähr drei Monaten haben
wir ein beeindruckendes Ergebnis erzielt und konnten dabei die
Wirbelsäulenflexibilität bewahren." Das Unternehmen vermeldete
ausserdem, dass das Produkt die CE-Kennzeichnung erhalten hat, die es
ApiFix ermöglicht, mit der Vermarktung des Produkts in ganz Europa zu
beginnen.
Seit seiner Gründung arbeitet das Unternehmen mit dem
Wirbelsäulenchirurgen Prof. Yizhar Floman vom israelischen Assuta
Hospital zusammen. Die Hauptinvestoren des Unternehmens sind The
Trendlines Group sowie private US-amerikanische Investoren. Im Laufe
des Jahres 2013 wird ApiFix mit dem Verkauf des Produkts an
europäische Krankenhäuser beginnen. Der Markt für AIS-Operationen
wird derzeit mit 70.000 jährlichen Eingriffen auf 700 Mio. US-Dollar
geschätzt.
Dr. Eran Feldhay,Corporate VP, Life Sciences, The Trendlines Group
[http://www.trendlines.com ]: "ApiFix hat eine wirksame und dennoch
unkomplizierte Therapie entwickelt, die eine revolutionäre
Alternative zu den komplexen Wirbelsäulenoperationen darstellt,
welche derzeit die Standardtherapie bilden. Das Unternehmen hat
grosses Interesse geweckt und bietet vielversprechende
Behandlungsaussichten für Zehntausende von jungen Menschen aus aller
Welt, die an AIS leiden."
Ansprechpartner für Presseanfragen:
Efrat Kaduri
Ofir Shpigel Media and Public Relations Ltd.
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