Die US-Gesundheitsaufseher FDA haben den pharmazeutischen
Hersteller Lomapharm unter die Lupe genommen. Da dieser
Nahrungsergänzungsmittel in die USA liefert ist die FDA berechtigt,
die deutschen Produktionsstätten dezidiert zu überprüfen. Das Audit
erfolgte gemäß der strengen internationalen GMP-Richtlinien zur
Qualitätssicherung von Produktionsabläufen und Produktionsumgebung.
Lomapharm hat das FDA-Audit ohne Beanstandung bestanden und erhält
somit eine weltweit anerkannte Zertifizierung.
Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ist die
international größte Gesundheitsbehörde. Sie ist auch außerhalb der
USA berechtigt, die Produktion von Lebens- und Arzneimitteln zu
überprüfen, sofern diese in die Vereinigten Staaten eingeführt und
dort vertrieben werden. Die Richtlinien der Good Manufacturing
Practice (GMP) sind streng, dafür aber weltweit anerkannt als
eindeutige Zertifizierung von Produktqualität und
Produktionssicherheit. Viele Hersteller fürchten die
US-Gesundheitswächter, denn allzu häufig enden die Inspektionen mit
einem Mängelbescheid oder dem sogenannten Warning Letter. Mit dieser
Form einer Abmahnung bescheinigt die FDA dem Hersteller eine
drastische Abweichung von der GMP-Konformität - ein potenzielles Aus
für die Akzeptanz als US-Zulieferer.
Für den Unternehmer und Geschäftsführer Jürgen Lohmann ist die
erfolgreiche FDA-Auditierung des pharmazeutischen Herstellers und
bekannten Lohnproduzenten Lomapharm die Konsequenz der eigenen
Anspruchshaltung. Lohmann: "Es zeigt sich einmal mehr, dass gute und
hohe Standards ein wesentliches Erfolgskriterium sind."
Lomapharm investiert in attraktive Nischen der pharmazeutischen
Lohnherstellung
Lomapharm investiert konstant und erweiterte kürzlich das Angebot
in der Lohnherstellung um eine 10-bahnige Stick Pack Linie zur
Abfüllung von Pulvern, Granulaten, Lösungen, Suspensionen und Gelen
und eine aseptische Abfüll-Linie für Augen- und Ohrentropfen sowie
Nasensprays. Weiterhin denkt man auch daran, künftig im Rahmen von
strategischen Kooperationen mit einem breiteren Sortiment
aufzutreten.
Weitere Informationen unter www.lomapharm.de
Pressekontakt:
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Ute Fischer-Naumann
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