CureVac GmbH, ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das mit mRNA-basierten Vakzinen eine
neue Klasse von Therapien und Impfstoffen zur Behandlung von
onkologischen Erkrankungen und zur Prophylaxe von
Infektionskrankheiten entwickelt, hat heute den Beginn einer
doppelblinden, randomisierten klinischen Phase 2b Studie seines
RNActive®-Krebsimpfstoffs CV9104 für die Behandlung von Patienten mit
kastrationsresistentem Prostatakarzinom bekannt gegeben.
Die Studie wird bis zu 200 Patienten in acht europäischen Ländern
aufnehmen und soll CV9104 bei chemotherapienaiven Patienten mit
asymptomatischem oder minimal symptomatischem metastasiertem
kastrationsresistentem Prostatakrebs untersuchen. Primärer Endpunkt
der Studie ist die Gesamtüberlebenszeit. Die Aufnahme entsprechender
Patienten in die Studie ist bis November 2013 möglich. Beteiligte
klinische Prüfzentren sowie weitere Informationen können unter
www.clinicaltrials.gov [http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT018
17738?term=CV9104&rank=1] abgerufen werden.
"In dieser neuen Studie soll die Sicherheit weiter validiert und
die klinische Wirksamkeit der von CureVac entwickelten mRNA-basierten
Tumorvakzintechnologie RNActive® bei Patienten mit metastasiertem
kastrationsrefraktärem Prostatakrebs untersucht werden", so Prof. Dr.
med. Arnulf Stenzl, Ärztlicher Direktor der Klinik für Urologie an
der Universität Tübingen und koordinierender Prüfarzt der Studie.
Dr. Ingmar Hoerr, Geschäftsführer von CureVac, ergänzt: "In der
ersten klinischen Studie, in der RNActive® als mRNA-Vakzine
eingesetzt wurde, haben wir belegt, dass diese sicher sind und eine
humorale und zelluläre Immunantwort gegen verschiedene Tumorantigene
induzieren. Aufgrund der starken Immunantwort, die durch unsere
mRNA-Vakzine induziert wird, gehen wir davon aus, dass CV9104 einen
klinischen Nutzen für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs
bieten wird."
Details zur klinischen Studie unterde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@2
f290ed1http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01817738?term=cureva
c&rank=2 [http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01817738?term=cur
evac&rank=2]
Über CV9104de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@308bd387Der
RNActive®-Impfstoff CV9104 von CureVac wird für die Behandlung von
Patienten mit Prostatakrebs entwickelt. CV9104 kodiert sechs
Antigene, die eine Überexpression in Prostatakarzinomen zeigen.
Über RNActive®de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@2bec5cf7CureVac
entwickelt neue und effektive mRNA-Vakzine (RNActive®), die die
Eigenschaft von mRNA, sowohl als Antigen als auch als Adjuvanz zu
wirken, in einem Produkt kombinieren. RNActive®-Vakzine bestehen aus
speziell modifizierter und formulierter mRNA und gewährleisten, dass
die mRNA-Vakzine in das Ziel-Antigen übersetzt werden. Die
Formulierung und RNA-Modifikationen garantieren 1.) starke
Antigen-Expression, 2.) verstärkte Stabilität der mRNA und 3.)
verbesserte immunstimulatorische Aktivität.
Über CureVacde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@2acb72a8CureVac, ein
weltweiter Marktführer von mRNA-basierten Impftechnologien,
entwickelt eine völlig neue Klasse von Therapeutika, die auf
grundsätzlich neuen Erkenntnissen hinsichtlich des medizinischen
Potenzials von mRNA basieren. CureVac nutzt seine
Technologieplattform für die Entwicklung therapeutischer mRNA-Vakzine
(RNActive®) gegen onkologische Erkrankungen und prophylaktischer
Impfstoffe gegen unterschiedliche Infektionskrankheiten. Darüber
hinaus entwickelt CureVac auf der Basis von langkettigen und
nicht-kodierenden RNA-Molekülen Adjuvantien (RNAdjuvant®), die die
Immunantwort von Vakzinen verstärken. Das Unternehmen hat
Phase-I/IIa-Studien mit RNActive®-Impfstoffen für die Behandlung von
Prostatakrebs und von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)
erfolgreich abgeschlossen. Die Ergebnisse der Studien lassen den
Schluss zu, dass CureVacs Produktkandidaten sicher und in der Lage
sind, ausgeglichene Immunantworten einschließlich humoraler und
zellulärer, Th1- und Th2- sowie Effektor- und Gedächtnisantworten zu
induzieren. CureVac arbeitet gemeinsam mit Sanofi Pasteur und
In-Cell-Art im Rahmen eines von der DARPA (Defense Advanced Research
Projects Agency) mitfinanzierten 33-Millionen-US-Dollar-Projektes an
der Entwicklung prophylaktischer Impfstoffe gegen unterschiedliche
Infektionskrankheiten auf Basis von CureVacs Technologieplattform
RNActive®. Besuchen Sie für weitere Informationen:
http://www.curevac.com [http://www.curevac.com/].
Pressekontakte Verena Lauterbach, Manager Communications CureVac
GmbH, Tübingen, Deutschland T: +49 (0) 7071 920 53 756
verena.lauterbach@curevac.com[mailto:verena.lauterbach@curevac.com]
Dr. Martina Schwarzkopf Dr. Tony Russo Russo Partners, New York T:
+ 1 (212) 845 4292 M: + 1 (347) 591 8785 T: + 1 (212) 845 4251 martin
a.schwarzkopf@russopartnersllc.com[mailto:martina.schwarzkopf@russopa
rtnersllc.com] tony.russo@russopartnersllc.com[mailto:tony.russo@russ
opartnersllc.com]
Web site: http://www.curevac.com/
