Valtech Cardio Ltd., ein Medizintechnik-Unternehmen, das Lösungen
für die Korrektur und den Ersatz von Mitralklappen entwickelt, gab
heute bekannt, dass zwei Patienten mit der Diagnose einer schweren
Mitralinsuffizienz (MI) erfolgreich mit dem "Transfemoral
Cardioband(TM)"-Annuloplastiesystem behandelt wurden.
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130516/613819 )
Die Cardioband-Vorrichtung macht eine Operation am offenen Herzen
bei MI-Patienten unnötig. Die Vorrichtung wird implantiert, ohne dass
der Herzschlag des Patienten angehalten und der Patient an eine
kardiale Bypass-Maschine angeschlossen wird. Ein weiterer Vorteil
ist, dass die Grösse des Cardiobands bei schlagendem Herzen angepasst
werden kann, wodurch bei der Korrektur optimale Ergebnisse erzielt
werden. Wichtig ist auch, dass die Form und klinische Funktion des
Cardiobands denjenigen Annuloplastieringen entspricht, die heutzutage
standardmässig bei chirurgischen Behandlungen verwendet werden.
Die ersten Patienten wurden am Krankenhaus San Raffaele in
Mailand, Italien, behandelt. Sie wurden von dem Herzspezialisten-Team
unter der Leitung von Prof. Ottavio Alfieri, Leiter der Abteilung für
Herzchirurgie, und Prof. Antonio Colombo, Leiter der Abteilung für
Kardiologie, ausgewählt. Der Eingriff wurde von Dr. Francesco Maisano
durchgeführt.
Nach dem kurzen, vollkommen perkutanen Verfahren verringerte sich
durch das "Transfemoral Cardioband"-Annuloplastiesystem der Grad der
Mitralinsuffizienz von schwer zu mild. Die Patienten wurden 48-72
Stunden nach dem Eingriff entlassen und Kontrolluntersuchungen nach
30 Tagen zeigten, dass es ihnen weiterhin gut ging.
"Die Implantierung des Cardiobands ist ein einfacher Eingriff, der
durchaus zu einem routinemässigen Verfahren werden könnte", sagte Dr.
Maisano.
Prof. Colombo kommentierte: "Dank des Cardioband-Systems besteht
auch weiterhin die Option eines zukünftigen perkutanen oder
chirurgischen Klappenersatzes, wodurch es eine ideale Möglichkeit für
die erste interventionelle Therapie darstellt."
Prof. Alfieri fügte hinzu: "Das Cardioband-System bietet eine
hervorragende Alternative für Patienten, bei denen eine Operation [am
offenen Herzen] mit einem hohen Risiko verbunden wäre."
Die Fälle werden von Dr. Francesco Maisano in den nächsten Wochen
auf zwei Konferenzen vorgestellt: auf der EuroPCR-Konferenz in Paris,
Frankreich, und der Konferenz zum Thema Transcatheter Valve Therapies
(TVT) in Vancouver, Kanada.
"Die chirurgische Gold-Standardlösung über eine transfemorale
Einführung anbieten zu können, ist ein wichtiger Meilenstein", sagte
Amir Gross, Gründer und Chief Operating Officer von Valtech Cardio.
"Wir freuen uns sehr über diese Erfolge und bereiten uns jetzt darauf
vor, die Implantationen in grossen Herz-Zentren in Deutschland und
Frankreich durchzuführen."
Eine multizentrische Studie läuft derzeit in führenden
europäischen Zentren, um die Sicherheit und Wirksamkeit des
transfemoralen Cardioband-Annuloplastiesystems bei Patienten mit
funktioneller Mitralinsuffizienz zu untersuchen, bei denen eine
Operation [am offenen Herzen] mit einem hohen Risiko verbunden wäre.
Über Mitralinsuffizienz
Mitral- oder Mitralklappeninsuffizienz (MI) ist ein Zustand, bei
dem die Mitralklappen nicht richtig schliessen, wodurch während der
Systole ein erheblicher Rückfluss des Blutes aus dem linken Ventrikel
in den linken Vorhof erfolgt. Die Prävalenz dieses Herzklappenfehlers
steigt mit zunehmendem Alter drastisch an und erreicht bei älteren
Menschen epidemische Ausmasse.
MI ist in den USA die am häufigsten vorkommende
Herzklappen-Pathologie. Über 6,8 Millionen Menschen leiden an dieser
Krankheit und sie wird jährlich bei weiteren 250.000 Patienten
diagnostiziert. Wenn MI unbehandelt bleibt, kann sie zu Atemnot,
verminderter Herzleistung, Unvermögen zu sportlicher Betätigung,
kongestiver Herzinsuffizienz und Tod führen.
Das Regelversorgung bei der chirurgischen Behandlung von MI
besteht darin, einen künstlichen Ring um die Mitralklappe zu legen,
um die Form und Grösse der Anulus zu stabilisieren.
Die Implantation des Annuloplastierings erfordert eine Operation
am offenen Herzen, wobei der Patient an eine kardiale Bypass-Maschine
angeschlossen und ein Herzstillstand herbeigeführt wird.
Die Operation am offenen Herzen lässt viele Patienten im Früh-
oder Spätstadium ohne eine Behandlungsalternative. Nur 20 % der
Patienten mit Mitralinsuffizienz, die aufgrund der Schwere ihrer
Krankheit behandelt werden sollten, unterziehen sich der Operation.
Über das Cardioband-Annuloplastiesystem
Das "Transfemoral Cardioband"-Annuloplastiesystem kombiniert ein
verstellbares Annuloplastieband, das einem chirurgischen Band ähnlich
ist, mit einer Implantierung durch die Oberschenkelvene. Die
Verbindung des Bandes mit dem Mitralklappenkranz erfolgt nahtlos
durch speziell entwickelte Anker. Das Implantat wird dann bei
schlagendem Herzen und unter echokardiographischer Kontrolle
angepasst, bis es optimal anliegt.
Das "Transfemoral Cardioband"-Annuloplastiesystem ermöglicht eine
perkutane, voll anpassbare, annuloplastische Korrektur der
Mitralklappeninsuffizienz.
Bisher wurde das "Cardioband" bei sieben Patienten implantiert:
bei zwei über transfemoralen Zugang und bei fünf über einen
chirugischen Zugang durch den Herzvorhof.
Über Valtech Cardio Ltd.
Valtech Cardio Ltd, gegründet 2005, ist ein privat geführtes
Unternehmen, spezialisiert auf die Entwicklung von Geräten für die
medizinische Behandlung und den Ersatz von Mitralklappen. Das Angebot
des Unternehmens basiert auf etablierten Methoden zur
Mitralklappenbehandlung und umfasst sowohl chirurgische als auch
Transkatheter-basierte Lösungen. Die Produkte des Unternehmens sind
so gestaltet, dass sie Grössenanpassungen bei schlagendem Herzen zur
Individualisierung der Korrrekturbehandlung ermöglichen. Das erste
chirurgische Gerät von Valtech, der verstellbare Annuloplastiering
"Cardinal", wurde im Jahr 2011 für die Vermarktung in der
Europäischen Union zugelassen. Mittlerweile wurde der "Cardinal"-Ring
bei über 75 Patienten implantiert.
Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website des
Unternehmens http://www.valtechcardio.com oder von Amir Gross über
info@valtechcardio.com, +972-3-533-5959
Photo:
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