Masimo
[http://www.masimo.com/] gab heute auf der Tagung der European
Society of Anesthesiology bekannt, man habe die CE Kennzeichnung
erhalten und mit der beschränkten internationalen Markteinführung*
von Root(TM) begonnen, einer intuitiven Überwachungs- und
Konnektivitätsplattform für Patienten, die dazu ausgelegt ist, die
Patientenbetreuung aus dem Operationssaal in den allgemeinen Bereich
zu verlagern. Zu den wesentlichen Innovationen in Root zählen:
-- Radical-7® - Masimos bahnbrechende rainbow® und SET® Messungen mit
Masimos Radical-7® handgehaltenem Monitor, der sich an Root andocken
lässt und sofort interpretierbare Daten liefert, die auf einem
10-Zoll-Touchscreen mit intuitiver Navigation leicht lesbar sind
-- MOC-9(TM)- Flexible Messausweitung durch Masimo Open Connect(TM)
(MOC-9(TM)) mit SedLine® Gehirnfunktionsüberwachung und Phasein(TM)
Kapnografie MOC-9 Modulen von Masimo oder Messungen von Drittunternehmen
zur Erweiterung der Messungen und Fähigkeiten der Plattform
-- Iris(TM)- Eingebautes Konnektivitätsgateway durch Iris(TM) für
individuelle Geräte, wie IV-Pumpen, Beatmungsgeräte, Krankenhausbetten
und andere Patientenmonitore
-- MyView(TM) - Automatische Anzeige der Parameter, Wellenformen und von
der Anwesenheit des Klinikers abhängige Darstellungskonfiguration durch
MyView(TM) Technologie
Sofort interpretierbare, leicht lesbare Darstellung der
bahnbrechenden Messungen von Radical-7
Root bietet eine Dockingstation für Masimos handgehaltenen
Radical-7 Monitor, womit die sofortige Interpretation seiner
bahnbrechenden Messungen auf einem klaren, brillanten
10-Zoll-Touchscreen möglich ist. Die anpassbare Darstellung bietet
Wellenformen entweder mit einer Trendansicht, bei der jeder Messwert
neben einer Grafik mit Werten über einen bestimmten Zeitraum
dargestellt wird, oder eine analoge Darstellung zur schnellen
Beurteilung mit einer Darstellung der Messwerte gegenüber
Alarmgrenzen.
Wenn der Radical-7 an Root angedockt ist, wird der Bildschirm zu
einer Anzeige des Alarmstatus, mit einer dreidimensionalen,
anatomischen Darstellung, auf der die Messungen des Gerätes mit
anatomischen Alarmstatus verbunden werden.
Der Root Monitor hilft Klinikern, die Fähigkeiten des Radical-7
durch nichtinvasive und laufende Überwachung des Nachstehenden voll
zu nutzen:
-- Gesamthämoglobin (SpHb®), um Klinikern zu helfen, Bluttransfusionen zu
reduzieren und Blutungen festzustellen(1,2,3)
-- Pleth Variability Index (PVI®), um Kliniker bei der Beurteilung der
Flüssigkeitsreagibilität und Verbesserung des Flüssigkeitsmanagements
zu unterstützen(4,5,6,7)
-- Akustische Atemfrequenz (RRa(TM)) für die patientenfreundliche
Ventilationsüberwachung bei kapnografieähnlicher Genauigkeit(8)
-- Genaue Sauerstoffsättigung (SpO2) und genauer Pulsschlag in
herausfordernden Situationen mit Masimo SET® Pulsoximetrie, die auch
bei starker Bewegung und niedriger Perfusion Messergebnisse liefert,(9)
hilft Klinikern nachweislich die Frühgeborenenretinopathie zu
reduzieren,(10) untersucht Neugeborene auf angeborene Herzfehler,(11,12)
reduziert die Tragezeit von Ventilatoren,(13) und rettet Leben bei
gleichzeitiger Reduzierung von Notfallaktivierungen und
Intensivstations-Überführungen im allgemeinen Bereich."(14)
Intuitiv, Touchscreen-Navigation für leichten und
anpassungsfähigen Einsatz in jedem Umfeld
Mit einfachem Antippen, Darüberstreichen oder Drag-and-drop können
Ansicht, Größe und Einstellungen kurzfristig an das jeweilige Umfeld,
die Wünsche des Klinikers oder patientenspezifische Anforderungen
angepasst werden. Damit kann Root adaptiv in der lückenlosen
Betreuung eingesetzt werden - selbst wenn die Anforderungen in den
einzelnen Pflegebereichen sehr unterschiedlich sind.
"Root zeigt rainbow® Messungen so an, dass ich jederzeit genau das
sehen kann, was ich sehen will und wie ich es sehen will - für einen
Narkosearzt in einem mit Daten überladenen Operationssaal ist dies
ein enormer Vorteil", erklärt Dr. Keith Ruskin, Professor für
Anästhesiologie am Yale-New Haven Hospital in New Haven, Conn. "Root
macht es einfach, SpHb und PVI gemeinsam bei der Optimierung von
Transfusionen zu verwenden und zielgerichtetes Flüssigkeitsmanagement
zu betreiben."
Flexible Messerweiterung durch Masimo Open Connect(TM) (MOC-9(TM))
MOC-9 und die bahnbrechenden Messungen von Radical-7 schaffen
gemeinsam die ultimative Plattform für Patientenüberwachung, die
flexibel und überall im Krankenhaus verwendet werden kann, vom
Operationssaal bis hin zum allgemeinen Bereich, in Sedoanalgesie und
in Intensivstationen.
Das SedLine MOC-9 Modul für Gehirnfunktionsüberwachung für Root
verbessert die Gehirnfunktionsüberwachung und damit die Betreuung von
Patienten während der Narkose oder Sedierung. Das Kernstück des
Produkts ist ein modernster EEG-basierter Gehirnfunktionsmonitor, der
vier simultane EEG-Kanäle verwendet. SedLine misst die Effekte von
Narkose und Sedierung durch die gleichzeitige Überwachung der
elektrischen Aktivitäten in beiden Gehirnhälften und ermöglicht damit
eine individualisiertere Titration und Verbesserung der Betreuung von
Patienten während der Narkose oder Sedierung. Mit der nachgewiesenen
Zuverlässigkeit in herausfordernden klinischen Konditionen und der
herausragenden Widerstandsfähigkeit gegen Kauterisierung stellt
SedLine eine kosteneffiziente Lösung für die
Gehirnfunktionsüberwachung dar, die Kliniker beim Erreichen gezielter
Sedierung in allen Phasen der Anästhesie unterstützt - im
Operationssaal und in der Intensivstation.
Das Phasein Kapnografie MOC-9 Modul für Root bietet genaue ETCO2
und Atemfrequenzmessungen mit klaren Wellenformen und praktisch ohne
Hochfahrzeit. Zusätzlich haben Kunden die Möglichkeit aus der
Nomoline(TM) "No Moisture" [Keine Feuchtigkeit] Probenlinie eine
Nomoline-Version für den Einmalgebrauch zu wählen - die für lange
Lebensdauer in Umgebungen mit hoher Feuchte entwickelt wurde - bzw.
den Nomoline Adapter für Mehrfachgebrauch für die kosteneffektive und
mehrfache Verwendung bei unterschiedlichen Patienten, bei dem bei
jedem Patienten nur die Kanüle erneuert werden muss.
"Durch die Kombination der Masimo SET® Pulsoximetrie und der
bahnbrechenden nichtinvasiven rainbow® Messungen mit besonderen
Messungen wie Gehirnfunktionsüberwachung und Kapnografie auf der
gleichen Plattform, entsteht ein neues Niveau bei Sicherheit und
Nutzen", sagt Dr. Michel Struys, Professor und Chair of
Anesthesiology an der Universität von Groningen in den Niederlanden.
"Statt zahlreiche individuelle Geräte zu verwenden, können wir nun
alles auf einem Monitor beobachten und dadurch die Betreuung und
Effizienz verbessern."
Für die Entwicklung erweiterter Messungen durch Dritte konzipiert
Root wurde so konzipiert, dass auch andere Unternehmen die
Messungen der Plattform durch ihre eigenen Messungen mit MOC-9 unter
Einhaltung der von Masimo festgelegten Entwicklungs- und
Validierungsprozesse erweitern können.
Rick Fishel, President of Worldwide OEM Business von Masimo
erklärt: "Als Serieninnovator weiß Masimo, dass revolutionierende
Technologien zur Verbesserung der Patientenbetreuung selten von
großen, etablierten Unternehmen kommen. Die Marktbarrieren und
Entwicklungskosten verhindern jedoch sehr oft, dass kleine,
innovative Unternehmen ihre Produkte den Klinikern und Patienten
bereitstellen können, die sie am dringendsten benötigen. Mit Root
lädt Masimo andere Unternehmen, von kleinen bis zu großen ein, ihre
Innovationen zu entwickeln und über die sich laufende vergrößernde
Kundenbasis von Masimo zu kommerzialisieren."
Eingebautes Konnektivitätsgateway durch Iris(TM)
Trotz der Fortschritte bei der Medizintechnik führt die fehlende
Kommunikation zwischen und Integration von Geräten zu Risiken bei der
Sicherheit von Patienten in Krankenhäusern der gesamten Welt. Ohne
die Interoperabilität der Geräte können wichtige Informationen über
Patienten unbeachtet bleiben - sodass Kliniker im Dunklen tappen und
schutzbedürftige Patienten Gefahren ausgesetzt werden. Die
bestehenden Ansätze bei der Interoperabilität von Geräten erfordern
unterschiedliche Hardware, Software und/oder Netzinfrastrukturen, die
zu Durcheinander im Krankenzimmer, hoher Komplexität, Belastungen des
IT-Managements und höheren Kosten führen.
Um diese Herausforderungen zu vermeiden, kann Root auch als
Konnektivitätsgateway für die Integration zahlreicher Einzelgeräte
dienen - wie IV-Pumpen, Ventilatoren, Krankenhausbetten und andere
Patientenmonitore - wenn sie als Teil des optionalen
Iris-Konnektivitätspaketes im Masimo Patient SafetyNet(TM) verwendet
werden. Iris ermöglicht es, Informationen von Einzelgeräten mit
Patient SafetyNet zur Verbesserung der Patientenbetreuung und
sinnvollen Verwendung aus der Ferne zu betrachten, wobei die
Übermittlung durch Benachrichtigungssysteme oder durch elektronische
Patientendatensysteme (EHR) erfolgt. Die Gerätekonnektivität mit Iris
wurde für den Einsatz in bestehenden Netzinfrastrukturen und zur
Kostenreduktion entwickelt. Sie verbessert den klinischen
Arbeitsablauf und die Entscheidungsfindung im Sinne der
Patientensicherheit, unabhängig davon, ob sich der Kliniker an der
Seite des Bettes, weiter unten im Gang oder auf der anderen Seite der
Welt befindet.
MyView Technologie
MyView ist ein System für die drahtlose Erkennung von
Anwesenheitsbadges, mit dessen Hilfe Kliniker maßgeschneiderte
klinische Profile auf Geräten von Masimo, wie Root, automatisch
darstellen können. Wenn sich ein Kliniker dem Bett nähert,
signalisiert die vom Kliniker getragene MyView Badge dem Radical-7
und Root Monitor eine vordefinierte Anzahl von Parametern und
Wellenformen, die zur einfachen Betrachtung an die persönlichen
Präferenzen des Klinikers angepasst sind. Die Messungen von Masimo
und die Flexibilität, mit der sie angezeigt werden können, werden
laufend erweitert. Dies bedeutet jedoch nicht, dass alle Kliniker die
gesamte Information auf uniforme Weise sehen müssen. So könnte z. B.
ein Arzt alle Parameter und Wellenformen sehen wollen, während ein
Assistenzarzt nur an einigen Parametern und keinen Wellenformen
interessiert ist.
"Root steht für 25 Jahre unaufhaltsamer Innovation, die auf die
Verbesserung der Patientensicherheit abzielt", kommentiert Joe Kiani,
Gründer und CEO von Masimo. "Mit Root will Masimo ein neues Zeitalter
der Patientenbetreuung einläuten. Root ermöglicht nicht nur
bahnbrechende Messungen, die überall gesehen werden können, sondern
es zeigt diese Messungen auf sehr einfach zu interpretierende Art und
Weise und zusammen mit integrierten Daten aus zahlreichen Geräten an,
wodurch der Prozess der Patientenbetreuung automatisiert und die
Patientensicherheit erhöht wird. Um diese Transformation der
Patientenbetreuung zu erleichtern, wird Root auch zu äußerst
attraktiven Preisen angeboten."
Weitere Informationen über Root finden Sie auf
www.masimo.co.uk/root [http://www.masimo.co.uk/root].*
Unternehmen, die daran interessiert sind, eine MOC-9 Messung zu
entwickeln, können weitere Informationen online unter:
www.masimo.co.uk/root/MOC-9 [http://www.masimo.co.uk/root/MOC-9]
anfordern.
Die Root(TM) Überwachungs- und Konnektivitätsplattform besitzt die
CE-Kennzeichnung und die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Informationen sind ausschließlich an Interessenten in europäischen
Ländern gerichtet, die die CE-Kennzeichnung anerkennen.
(1) Ehrenfeld J.M., et al. American Society of Anesthesiologists.
2010;LB05. (2) Awada W.F.N., et al. Proceeding of the Society for
Technology in Anesthesia Annual Meeting, 2013: S. 51. (3) Shander et
al. Transfusion. 2010;50(4):753-765. (4) Cannesson M, et al. Br J
Anaesth. 2008 Aug.;101(2)200-6 (5) Loupec T, et al. Crit Care Med.
2011 Febr.;39(2):294-9. (6) Byon H, et al. Br J Anaesth. 2013
Apr.;110(4):586-91. (7) Forget P, et al. Anesth Analg. 2010
Okt.;111(4):910-4. (8) Ramsay M.A.E., et al. Anesth. Analg 2013
Juni;,ANE.0b013e318290c798. (9) Shah N, et al. J Clinical
Anaesthesia. 2012 Aug.;24(5):385-91. (10) Castillo A, et al. Acta
Paediatr. 2011 Febr.;100(2):188-92. (11) de-Wahl Granelli A., et al.
BMJ. 2009 Jan. 8;338. (12) Ewer A, et al. Health Technol Assess.
2012;16(2):1-184. (13) Durbin, et al. Critical Care Medicine. 2002
Aug.;30(8): 1735 bis 1740. (14) Taenzer A, et al. Anesthesiology,
2010 Feb.;112(2):282-7.
Über Masimo
Masimo ist der international führende Anbieter von innovativen,
nicht-invasiven Überwachungstechnologien, mittels derer sich die
Patientenpflege bedeutend verbessern lässt - und sich "unlösbare"
Probleme lösen lassen. Das Unternehmen führte 1995 Masimo SET® ein,
eine Pulsoximetrie, die auch bei starker Bewegung und niedriger
Perfusion Messergebnisse liefert. Dadurch wird die Möglichkeit von
Fehlalarmen praktisch eliminiert und die Fähigkeit der Pulsoximetrie
verbessert, sodass Kliniker bei der Identifizierung lebensbedrohender
Situationen unterstützt werden. Über 100 unabhängige und objektive
Studien zeigten, dass Masimo SET® zuverlässigere Ergebnisse liefert
als andere Pulsoximetrietechniken, selbst unter den schwierigsten
klinischen Bedingungen, wie z. B. bei Patientenbewegung und niedriger
peripherer Durchblutung. Im Jahre 2005 brachte Masimo die rainbow®
Pulse CO-Oximetry(TM) Technologie auf den Markt, die eine
nichtinvasive und ständige Überwachung der Blutzusammensetzung
ermöglicht, wo vorher invasive Verfahren erforderlich waren, darunter
Gesamthämoglobin (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC(TM)),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), PVI® und
Perfusionsindex (PI), zusätzlich zu SpO2 bei starker Bewegung und
Pulsschlag. Im Jahre 2008 führte Masimo Patient SafetyNet(TM) ein,
ein Fernüberwachungs- und drahtloses Benachrichtigungssystem für
Kliniker, das Krankenhäusern dabei helfen soll, vermeidbare
Todesfälle und Verletzungen im Zusammenhang mit Rettungsversagen zu
reduzieren. Im Jahr 2009 begann Masimo das rainbow® Acoustic
Monitoring(TM) zu vermarkten, das bis dahin erste, kommerziell
verfügbare, nichtinvasive, kontinuierliche Überwachungssystem für
akustische Atemfrequenz (RRa(TM)). Masimo SET® und Masimo rainbow®
Technologien kommen außerdem in mehr als 100
Multiparameter-Patientenmonitoren von mehr als 50 Herstellern
medizinischer Geräte weltweit zum Einsatz. Masimo wurde 1989
gegründet und hat folgende Mission: "Improving Patient Outcome and
Reducing Cost of Care ... by Taking Noninvasive Monitoring to New
Sites and Applications®" [Verbesserung der Patientenresultate und
Reduktion der Pflegekosten ... durch die Verfügbarkeit nichtinvasiver
Überwachssysteme an neuen Standorten und für neue Anwendungen].
Weiterführende Informationen über Masimo und die Produkte des
Unternehmens finden Sie auf www.masimo.com [http://www.masimo.com/].
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 27A des Securities Act von 1933 und des Abschnitts 21E
des Securities Exchange Act von 1934 im Zusammenhang mit dem Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese vorausschauenden
Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen bezüglich zukünftiger
Ereignisse, die uns betreffen, und unterliegen Risiken und
Ungewissheiten, die alle schwer vorherzusagen sind und von denen
zahlreiche außerhalb unserer Kontrolle liegen. Dies kann dazu führen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse aufgrund verschiedener
Risikofaktoren wesentlich und negativ von den in unseren
vorausschauenden Aussagen gemachten abweichen. Dazu gehören, ohne
sich darauf zu beschränken, Risiken in Bezug auf unsere Annahmen
hinsichtlich der Wiederholbarkeit klinischer Resultate, Risiken im
Zusammenhang mit unseren Annahmen über den Zeitpunkt behördlicher
Zulassungen und die kommerzielle Verfügbarkeit in anderen Ländern,
Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen, dass Root eine
Konnektivitätsplattform für irgendwelche unabhängigen Geräte bieten
wird, und Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen, dass Root
irgendwelche Entwicklungen von Dritten hinsichtlich neuer Messungen,
Technologien und Produkte durch MOC-9 unterstützen/möglich machen
wird, sowie weitere Faktoren die im Abschnitt "Risikofaktoren" in den
jüngsten, bei der Securities and Exchange Commission ("SEC")
eingereichten Berichten erwähnt werden, und die auf der Website der
SEC unter www.sec.gov verfügbar sind. Obwohl wir glauben, dass die in
den vorausschauenden Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen
angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich diese auch bewahrheiten
werden. Sämtliche vorausschauenden Aussagen in dieser
Pressemitteilung unterliegen in ihrer Gesamtheit den oben
aufgeführten warnenden Erklärungen. Diese vorausschauenden Aussagen
gehen von den Umständen am Tag ihrer Veröffentlichung aus, und es
wird davon abgeraten, sich übermäßig auf sie zu verlassen. Wir
übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die
"Risikofaktoren" in unseren jüngsten, bei der SEC eingereichten
Berichten zu aktualisieren, zu ergänzen oder klarzustellen, weder
aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen
Gründen, es sei denn, die entsprechenden Wertpapiergesetze schreiben
dies vor.
Medienkontakte: Mike Drummond Masimo Corporation
+1-949-297-7434 mdrummond@masimo.com[mailto:mdrummond@masimo.com]
Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient
Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring
to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI,
rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Rad-8,
Rad-5, Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive Threshold Alarm
und SEDLine sind Handelsmarken oder eingetragene Handelsmarken der
Masimo Corporation. Die Verwendung der Handelsmarken Patient
SafetyNet und PSN erfolgt aufgrund einer Lizenz des University
HealthSystem Consortium. Alle anderen Handelsmarken,
Dienstleistungsmarken, Handelsnamen, Logos und Symbole, unabhängig
davon, ob diese eingetragen sind oder nicht, sind das Eigentum der
genannten/erwähnten Dritten.
Anmerkung für die Presse: Die hierin enthaltenen Fotos, die
verschiedene Features und Bildschirme von Root(TM) zeigen, sind
ausschließlich für die Verwendung und Veröffentlichung durch Medien
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