Dr. Jesus San-Miguel wird vielversprechende Ergebnisse einer
Phase-3-Studie an multiplen Myelomen präsentieren.
Die Behandlung von Patienten mit multiplen Myelomen (MM) hat sich
mit der Einführung neuer Arzneimittel wie Lenalidomid und Bortezomib
im Laufe des vergangenen Jahrzehnts verbessert. MM-Patienten
entwickeln nach mehreren Behandlungen jedoch häufig eine Resistenz
(refraktär) gegenüber diesen Arzneimitteln, weshalb ihre
durchschnittliche Überlebenszeit nur 9 Monate beträgt.
MM-003 ist eine umfangreiche multizentrische Phase-3-Studie, in
dessen Rahmen die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Arzneimittels
Pomalidomid (POM) in Kombination mit einer niedrigen Dosis
Dexamethason (POM + LoDex) bei MM-Patienten im Spätstadium bewertet
wurde, deren bisherige Behandlung mit Lenalidomid und Bortezomib
erfolglos verlaufen war. Diese Kombination wurde dann mit
Dexamethason in hoher Dosierung verglichen. Die Studie lieferte
klinisch und statistisch bedeutende positive Ergebnisse. Sowohl das
progressionsfreie Überleben (PFS) als auch das Gesamtüberleben (OS)
konnten mithilfe von POM + LoDex im Vergleich zu einer hohen
Dex-Dosierung deutlich verbessert werden (PFS: 4,0 Monate vs. 1,9
Monate; OS: 12,7 vs. 8,1 Monate).
Dabei wurde nachgewiesen, dass POM + LoDex ein gutes
Sicherheitsprofil aufweist und dass die Nebenwirkungen überschaubar
waren: Nur eine geringe Anzahl der Patienten brach die Behandlung
aufgrund von Nebenwirkungen ab. Überdies schien die Behandlung mit
Pomalidomid auch die Lebensqualität der Patienten zu erhöhen, was bei
fortgeschrittenem Krankheitsverlauf ein wichtiges Behandlungsziel
ist. Für Patienten, deren Erkrankung auf derzeitige
Standardbehandlungen nicht mehr anspricht, hat die Kombination von
Pomalidomid und Dexamethason in niedriger Dosierung zur Behandlung
von Myelomen im fortgeschrittenen Stadium ermutigende Wirksamkeits-
und Sicherheitsergebnisse geliefert. Pomalidomid wurde kürzlich in
den USA eingeführt. In Europa wird das Arzneimittel derzeit einer
Prüfung unterzogen; eine entsprechende Entscheidung wird in Kürze
erwartet.
Präsentator: Jesus San-Miguel
Zugehörigkeit: Universitätskrankenhaus Salamanca, Salamanca
(Spanien)
Thema: "EFFICACY, SAFETY, AND QOL IN MM-003, A PHASE 3,
MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF POMALIDOMIDE (POM) +
LOW-DOSE DEXAMETHASONE (LODEX) VS HIGH-DOSE DEXAMETHASONE (HIDEX) IN
RRMM" (Auszug Nummer S1151)
Informationen zum EHA-Jahreskongress
Die Hämatologie ist ein Spezialgebiet, das sich mit allen Aspekten
rund um das Thema Blut befasst: seinem Ursprung im Knochenmark, mit
Blutkrankheiten und mit deren Behandlung. Im Rahmen des Kongresses
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von Stammzellen sowie der Diagnose und Behandlung von Leukämie,
Lymphomen und Myelomen über Erkrankungen der roten und weissen
Blutkörperchen und der Blutplättchen bis zu Thrombose und
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