Dr. Lenk Lokhorst wird die Ergebnisse einer Studie der Phase I/II
an fortgeschrittenem multiplem Myelom vorstellen.
Multiples Myelom ist die zweithäufigste hämatologische
Krebserkrankung. Es handelt sich um einen Krebs der Plasmazellen, der
ca. 1 % aller Krebserkrankungen ausmacht. Gegenwärtig gibt es keine
Heilungsmöglichkeit. Die relative Überlebensrate über 5 Jahre bei
multiplem Myelom liegt bei etwa 40 %, weshalb ein grosser Bedarf an
neuen Behandlungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Überlebensrate
vorliegt.
Daratumumab ist ein humaner monoklonaler CD38-Antikörper, der
gegenwärtig auf seine Wirksamkeit gegen multiples Myelom getestet
wird, der aber auch bei zahlreichen anderen hämatologischen
Erkrankungen Potenzial haben könnte.
Daratumumab wurde von der US-amerikanischen FDA mit der Fast Track
Designation (Schnellverfahrensausweisung) und der Breakthrough
Therapy Designation ( Durchbruchstherapieausweisung) zur Behandlung
von Patienten mit multiplem Myelom versehen, die nach anderen
Therapien Rückfälle erlitten hatten und keine weiteren
Behandlungsoptionen mehr haben. Breakthrough Therapy Designation ist
ein Programm, das die Entwicklung und Prüfung von Arzneimittel zur
Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen
beschleunigen soll.
Daratumumab wird gegenwärtig als Einzelwirkstoff und in
Kombination mit anderen Zusammensetzungen entwickelt. Hier bei der
EHA präsentieren wir aktuelle Ergebnisse von der noch laufenden
GEN501-Studie, die 78 stark vorbehandelte Patienten rekrutieren soll.
Hauptziel dieser Studie ist es, das Sicherheitsprofil von Daratumumab
zu ermitteln, während wichtige Sekundärziele darin bestehen, die
Effizienz von Daratumumab zu bewerten und die maximal tolerierbare
Dosis (MTD) zu ermitteln.
Daratumumab wurde bislang gut vertragen, und die häufigsten
berichteten Nebenwirkungen waren infusionsbezogene Reaktionen. Bei
Dosen bis zu 2 mg/kg zeigte sich eine vielversprechende Wirksamkeit,
da 31 % der Patienten ansprachen und 67 % in Dosiskohorten von 4
mg/kg und darüber ansprachen. Dies ist war bislang bei einer
Einzelwirkstoffbehandlung von multiplem Myelom nicht zu beobachten
gewesen.
Präsentator : Henk Lokhorst
Zugehörigkeit: University Medical Center Utrecht, Niederlande
Thema: DARATUMUMAB, EINE STUDIE DES MONOKLONALEN CD38-ANTIKÖRPERS
AN FORTGESCHRITTENEM MULTIPLEM MYELOM - EINE
OPEN-LABEL-DOSISESKALATION GEFOLGT VON EINER OPEN-LABEL-EXTENSION IN
EINER EINZELARMSTUDIE DER PHASE I/II (Kurzfassung Nr. 576)
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