13 Vollmitglieder, deren Fachwissen die gesamte pharmazeutische
Lieferkette
abdeckt, für das weltweite Gremium bestätigt
Neue Mitglieder des Gremiums:
- Vijay Shah, COO von Piramal Enterprises und Leiter des
Pharmageschäftsbereichs
- Mark Carver, Senior Vice President, Forschung, Entwicklung & Innovation von
Fujifilm Diosynth
- Sam Venugopal, Direktor der Abteilung Healthcare Practice von PWC
- William Botha, Berater und Gründer von Interlean
- Prabir Basu, ehemaliger Executive Director von NIPTE
- Emil Ciurczak, Experte für Spektroskopie und PAT (Process Analytical
Technology)
- Dilip G Shah, CEO der Vision Consulting Group
CPhI Worldwide [http://www.cphi.com ], der von UBM Live und CPhI
Pharma Evolution organisiert wird, hat die vollständige Liste der
Branchenexperten für sein Gremium bekannt gegeben - noch vor der
Veröffentlichung eines im September erscheinenden,
zukunftsorientierten Jahresberichts, der zukünftige Möglichkeiten für
die pharmazeutische Industrie untersucht. Zudem hat das Gremium zu
dem ersten Monatsbericht von CPhi Pharma beigetragen, der in Kürze
erscheint (innerhalb der nächsten Woche) und die derzeitigen Trends
zum Thema "Formulierung und Inhaltsstoffe", wie zum Beispiel Probleme
im Hinblick auf das Wachstum des Marktes, Entwicklung von Tabletten,
QbD, PAT, Bioverfügbarkeit, Outsourcing, Auflösung und Stabilität,
untersucht.
Jedes Mitglied des Gremiums wurde individuell nach Abschluss eines
umfangreichen Auswahlprozesses bestimmt, an dem Branchenkollegen und
Journalisten beteiligt waren, um sicherzustellen, dass das Gremium
über die entsprechende Fachkenntnis verfügt, um unabhängig und
ganzheitlich globale Trends zu untersuchen. Insgesamt gehören zu CPhI
nun 13 weltbekannte Experten, die die gesamte pharmazeutische
Lieferkette - von Forschung und Entwicklung bis zu Endprodukten,
regulatorischen Anforderungen und wirtschaftlichen Konsequenzen
abdecken.
Die neuen Gremiumsmitglieder bieten einen grossen
Erfahrungsschatz. Unter ihnen befinden sich Experten einiger der
innovativsten Akteure im pharmazeutischen Sektor, einschliesslich
Vorreiter wie Fujifilm Diosynth und Piramal.
Zu dem Gremium wird auch Vijay Shah, Leiter des Pharmasektors von
Piramal gehören - der die Abteilungen Pharma Solutions, Critical Care
and Lab Diagnostics umfasst. Herr Shah verfügt über mehr als zwanzig
Jahre Erfahrung und hat viele Unternehmensumstrukturierungen
geleitet. Das indische Grossunternehmen Piramal stellt seinen
Betrieb, dessen traditionelle Ursprünge die Herstellung von
Vertragsmedikamenten und Generika sind, auf die Entwicklung von neuen
chemischen Substanzen um. Dieser Ansatz einer schrittweisen
Veränderung kennzeichnet eine seismische Verlagerung von Westen nach
Osten, da immer mehr Unternehmen wie Piramal beginnen, die
traditionellen grossen Medikamentenhersteller der Pharmabranche
herauszufordern. Dabei ist ausschlaggebend, dass sie auch anfangen,
patentrechtlich geschützte Produkte auf den westlichen Märkten zu
verkaufen. Vijay wird seine Einsichten, die er beim Überwinden der
Patenthürden und der Entwicklung von Antikörper-Konjugaten gewonnen
hat, wirksam nutzen.
Der Direktor der Abteilung Healthcare Practice bei PWC, Sam
Venugopal, wird gemeinsam mit Herrn Shah im Gremium sitzen. Herr
Venugpal verfügt über mehr als fünfzehn Jahre Erfahrung in den
Bereichen Biotechnologie und Pharmazeutika mit Fachkenntnis in den
Gebieten Qualitätssysteme, regulatorische Einhaltung und
Lieferkettenaktivitäten, einschliesslich der Kooperation mit der
US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- und
Arzneimittelsicherheit FDA (Federal Drug Administration) zwecks
Verbesserung ihrer eigenen Qualitätssysteme.
Ebenso wird Mark Carver, der Senior Vice President für Forschung,
Entwicklung und Innovation bei Fujifilm Diosynth, zu dem Gremium
gehören. Er bringt grosse Erfahrung bei der Entwicklung von
innovativen Technologien mit, insbesondere in Verbindung mit
skalierbaren und bestätigten Herstellungsprozessen. Seine
Branchenkenntnis und fachliche Kompetenz umfasst zwanzig Jahre Arbeit
an rekombinanten Proteinprodukten auf der Basis von mikrobiellen
Expressionen bei bakteriellen, hefeartigen- und filamentösen
Pilzsystemen.
Ein weiterer Experte im Bereich Forschung und Entwicklung sowie
der Herstellung von Medikamenten ist Prabir Basu, ehemals beim
National Institute for Pharmaceutical Technology and Education
(NIPTE) beschäftigt; er wird die Aufmerksamkeit des Gremiums auf die
Möglichkeiten lenken, wie die Branche Innovation stärker fördern
kann. Bei der Entwicklung von neuen chemischen Verbindungen auf dem
Markt, ist es wichtig, dass die Entwicklungs- und
Herstellungstechniken mit der sich ändernden Landschaft von
Medikamentenzielen Schritt halten. Herr Basu hat während der letzten
zehn Jahre die NIPTE geleitet und ist ein bekannter Experte für die
zukünftigen Herausforderungen im Bereich Medikamentenherstellung
sowie Forschung und Entwicklung.
Dilip Shah, der Generalsekretär der Indian Pharmaceutical Alliance
und Experte für die indische und weltweite regulatorische Landschaft
wird Einblicke in die zukünftige Landschaft sowie die Konsequenzen
für pharmazeutische Unternehmen bei möglichen Änderungen geben. Er
verfügt über eine fünfundvierzigjährige Erfahrung, und durch seine
Beratertätigkeit (Vision) arbeitet er mit einigen der weltweit
führenden Unternehmen zusammen und unterstützt sie bei ihrer
strategischen Planung.
Emil Ciurczak bietet eine umfangreiche Palette pharmazeutischen
Know-hows in den Bereichen Spektroskopie, PAT und QcD; er hat NIR
Spektroskopie-Beratung eingeführt und über 200 technische Papiere
verfasst. Ausserdem war er in der Vergangenheit Mitglied des
PAT-Komitees der FDA und ist gegenwärtig Präsident von Doramaxx
Consulting [http://www.linkedin.com/search?search=&company=Doramaxx+C
onsulting&sortCriteria=R&keepFacets=true&trk=prof-exp-company-name ]
. Das Gremium wird durch William Botha, einen angesehenen Trainer
und Mentor im Bereich Herstellung, vervollständigt. Er ist mit
FDA-Vorschriften sehr gut vertraut, einschliesslich GDP und GMP, und
hat einen Kurs über aseptische Verarbeitung für PDA sowie einen Kurs
über Qualitätssysteme für AAMI gegeben.
Für die Dauer dieses Jahres werden die Mitglieder des Gremiums
sich an kurzen Monatsberichten von CPhI beteiligen - die unter dem
Titel "CPhI Pharma insight series" erscheinen und aktuelle Fragen aus
acht Themenbereichen untersuchen: Medikamentenlieferung ,
Formulierung und Inhaltsstoffe, Forschung und Entwicklung,
Herstellung, Verpackung und Vertrieb, Regulatorische Einhaltung,
Vertragsdienstleistungen und Lieferketten-Management sowie
Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle.
Das oberste Ziel der Gründung des Gremiums ist die Nutzung der
jeweiligen Kompetenzfelder seiner Mitglieder, um in einem
Jahresbericht genau zu untersuchen, wie sich die Branche in den
zukünftigen 5 bis 10 Jahren verändern wird. Der Bericht wird eine
Kombination von primären Branchendaten (Branchenumfragen) sowie die
Sammlung von ausführlichen Essays jedes Gremiumsmitglieds enthalten,
wobei die Experten bei ihren Prognosen über die Zukunft der Branche
aus sowohl wirtschaftlicher als auch praktischer Perspektive freie
Hand erhalten.
"Unser Gremium bietet ein fantastisches Bild aller Bereiche der
pharmazeutischen Wertschöpfungskette und, ebenso wichtig, aus
verschiedenen globalen Perspektiven. Insgesamt verfügt unser Gremium
über Hunderte von Jahren an Fachkenntnis auf höchster Ebene und die
Mitglieder waren für einige der innovativsten Entwicklungen und
Änderungen in den letzten 30 Jahren verantwortlich. Dieses Wissen
gibt ihnen ein fundiertes Verständnis, das ihnen erlaubt, ein
unerreichtes Bild zu bieten, wie sich die Branche voraussichtlich
ändern wird", kommentierte Chris Kilbee, Brand Director, Pharma, bei
CPhI.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: cphi@ubm.com
Über CPhI
CPhI ist ein Motor für Wachstum und Fortschritt an jedem Punkt der
globalen pharmazeutischen Versorgungskette - von der
Wirkstoffentdeckung bis hin zu fertigen Darreichungsformen. Durch
seine Ausstellungen, Konferenzen und Online-Communities bringt CPhI
Jahr für Jahr mehr als 100.000 Fachleute aus der Pharmaindustrie
zusammen, um Kontakte zu knüpfen, Geschäftsmöglichkeiten zu
identifizieren und den Weltmarkt auszubauen. CPhI richtet
Veranstaltungen in Europa, China, Indien, Japan, Südostasien,
Russland und Südamerika aus und arbeitet in den Bereichen
Vertragsdienstleistungen, P-MEC für maschinelle Ausrüstung,
Ausrüstung und Technologie, InnoPack für pharmazeutische Verpackungen
und BioPh für Biopharma mit ICSE zusammen. Unter CPhI-Online.com
bietet CPhI ein Verzeichnis von Käufern und Händlern und unter
PharmaEvolution.com eine weltweite Community mit Nachrichten und
Analysen, produziert von UBM Live und Partnern.
Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.cphi.com
Über CPhI Pharma Evolution
CPhI Pharma Evolution (http://www.pharmaevolution.com) wurde im
Februar 2013 als eine weltweite Online-Community eingeführt, in der
sich Fachkräfte aus dem gesamten pharmazeutischen Herstellungssektor
mit ihren Fachkollegen austauschen und die besten Vorgehensweisen und
regulatorischen Aktualisierungen in den Bereichen pharmazeutische
Inhaltsstoffe und Vertragsherstellung teilen können. Pharma Evolution
ist die neue Community für Branchenfachleute, in der sie Gedanken
austauschen und Kontakte in Schlüsselbereichen knüpfen können, unter
anderem: Formulierung, APIs, Arzneistoffe, Medikamentenlieferung,
Forschung und Entwicklung, Herstellung und Qualität, Verpackung und
Bekämpfung der Produktpiraterie, regulatorische Einhaltung sowie
Outsourcing und Lieferketten-Management. Pharma Evolution wurde als
Erweiterung von CPhIs weltweitem Veranstaltungsgeschäft als ein Forum
und eine Ressource für pharmazeutische Führungskräfte geschaffen, die
sie 365 Tage des Jahres nutzen können. Pharma Evolution wird von CPhI
and UBM DeusM (http://www.deusm.com) [http://www.deusm.com ]
veröffentlicht , der Abteilung für Marketingdienste von UBM, die auf
den Aufbau und Betrieb hochmotivierter Communties mit qualifizierten
Nutzern innerhalb von fachspezifischen B2B-Märkten spezialisiert ist
- dabei bedient sie sich einer Strategie von besten Vorgehensweisen,
die sich auf Inhalt und Technologie konzentrieren.
Über UBM Live
UBM Live verbindet Menschen und bietet Unternehmen auf fünf
Kontinenten die Möglichkeit, neue Geschäfte zu entwickeln, Kunden zu
finden, neue Produkte auf den Markt zu bringen, ihre Marken zu
bewerben und ihre Märkte zu erweitern. Durch hochwertige Marken wie
TFM&A, Internet World, IFSEC, MD&M, CPhI, Cruise Shipping Miami, the
Concrete Show und viele andere sind Ausstellungen, Konferenzen,
Awards-Programme, Publikationen, Websites sowie Ausbildungs- und
Zertifikationsprogramme von UBM Live ein integraler Bestandteil der
Vermarktungspläne von Unternehmen aus mehr als zwanzig Branchen.
Für Medienanfragen kontaktieren Sie bitte:
Alex Heeley oder Tristan Jervis
De Facto Communications
Telefon: +44-207-203-6745/6740
E-Mail: a.heeley@defacto.com/t.jervis@defacto.com
