Evofem freut sich, den frühen
Abschluss der Patientenaufnahme seiner Phase-III-Zulassungsstudie
über das nichthormonelle Verhütungsgel Amphora® bekanntzugeben, an
der 3200 Probanden teilnehmen.
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Die globale Studie vergleicht Amphora mit Conceptrol®, das auf dem
Wirkstoff Nonoxynol-9 basiert und derzeit als einziges
samenabtötendes Gel von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen
ist.
"Wir sind mit dem Entwicklungsfortschritt von Amphora sehr
zufrieden", sagte Tommy G. Thompson, ehemalige US-Minister für
Gesundheit und Soziales und Vorstandsvorsitzender von Evofem. "Evofem
ist entschlossen, Frauen auf der ganzen Welt eine größere Auswahl von
Verhütungsmitteln zu bieten. Als ein preisgünstiges und leicht
anwendbares Produkt, das Frauen in eigener Regie und nur im
Bedarfsfall verwenden, schließtAmphora unseres Erachtens eine
wichtige Marktlücke."
Die klinische Studie über Amphora wird von Health Decisions
durchgeführt, einem führenden klinischen Auftragsforschungsinstitut
(CRO). "Es ist uns eine große Freude, dass wir die Entwicklung von
Evofems Verhütungsmittel Amphora beschleunigen konnten", sagte Dr.
med. MPH Michael Rosenberg, der CEO von Health Decisions. "Mit der
gleichen preisgekrönten Technologie, die wir in dieser Studie
einsetzen, konnten wir bereits vielen anderen Studienträgern helfen,
Medikamente und medizinische Geräte schneller als erwartet auf den
Markt zu bringen."
Informationen zu Evofem
Evofem LLC ist ein privates Biotechunternehmen, das
fortgeschrittene verschreibungspflichtige Medikamente und
Verbraucherprodukte in aller Welt auf den Markt bringt. Durch seine
Tochtergesellschaften Evofem Inc. und Cosmederm Bioscience erforscht,
entwickelt und kommerzialisiert Evofem verschreibungspflichtige und
rezeptfreie Produkte in den Bereichen Dermatologie,
Schmerzbehandlung, Frauenhygiene, Empfängnisverhütung und
Geschlechtskrankheitenprävention. Im Februar 2013 schloss Evofem ein
strategisches Bündnis mit WomanCare Global, einer gemeinnützigen
Organisation, die qualitativ hochwertige und erschwingliche
Frauengesundheitsprodukte über eine nachhaltige Lieferkette in mehr
als 100 Ländern erhältlich macht. Ihr besonderer Fokus liegt dabei
auf unterversorgten Märkten in Afrika, Asien und Lateinamerika. Im
Rahmen dieser Allianz unterstützt WomanCare Global Evofem beim
Verkauf, der Vermarktung und dem globalen Vertrieb seiner Produkte.
Pressekontakt:
KONTAKT: Ellen Thomas, +1 718.490.3248, ethomas@evofem.com
