Bekanntgabe des Erwerbs der exklusiven US-Rechte an Alinia(R) für
orale Suspension
Das grosse Pharmaunternehmen Lupin Ltd. und seine US-Tochter,
Lupin Pharmaceuticals Inc., (gemeinsam "Lupin") gaben heute die
Unterzeichnung einer strategischen Lizenzvereinbarung mit dem
US-amerikanischen Pharmaunternehmen Romark Laboratories, L.C.
bekannt. (Romark) erteilt Lupin die ausschliesslichen Rechte an der
Förderung, dem Vertrieb und der Vermarktung von Alinia(R)
(Nitazoxanid) für orale Suspension in den USA.
Alinia(R) (Nitazoxanid) ist das erste von der FDA zur Behandlung
von durch Cryptosporidium und Giardia verursachtem Durchfall
zugelassene Thiazolid und ist die einzige von der FDA zugelassene
Behandlung von Cryptosporidium. Alinia(R) für orale Suspension ist
für die Behandlung von durch Giardia lamblia oder Cryptosporidium
parvum verursachtem Durchfall bei Patienten ab einem Alter von 1 Jahr
vorgesehen. Dies sind die zwei häufigsten durch Protozoen
verursachten Durchfallarten, sowohl in Industrie- als auch in
Dritte-Welt-Ländern.
Die Anwendung der Alinia(R)-Suspension bei Kindern wird durch ihre
relativ unkomplizierte Dosierung und Verabreichungsform begünstigt:
eine drei Tage lang zweimal täglich verabreichte Suspension mit
Erdbeergeschmack (100 mg BID für die Altersgruppe 1 - 3 und 200 mg
BID für die Altersgruppe 4 - 11).
Den Centers of Disease Control & Prevention (CDC) zufolge wird
geschätzt, dass in den USA jährlich 1,2 Millionen Fälle von
Giardiasis und 750.000 Fälle von Cryptosporidiosis auftreten,
obgleich viele Fälle niemals diagnostiziert werden. Cryptosporidium
ist eine der häufigsten Ursachen von über das Wasser verbreiteten
Erkrankungen des Menschen in den Vereinigten Staaten. Durchfall bei
Kindern ist eine der Hauptbeschwerden bei über 10 % der Arztbesuche
von Kindern unter 3 Jahren, so die American Academy of Pediatrics
(AAP). Über 300.000 Kinder unter fünf Jahren werden wegen
Gastroenteritis jedes Jahr ins Krankenhaus eingeliefert. Durchfall
bei Kindern bleibt häufig unbehandelt, da die
Behandlungsmöglichkeiten begrenzt sind (für Kinder unter 3 Jahren ist
kein anderes Produkt zugelassen). Ältere Kinder werden gelegentlich
mit Fluorchinolonen (z. B. CIPRO), Cephalosporinen (z. B. SUPRAX) und
Metronidazol behandelt. Die Kosten der Behandlung von Erkrankungen im
Zusammenhang mit Durchfall übersteigen laut AAP 2 Milliarden USD
jährlich.
Alinia(R) für orale Suspension ermöglicht es Lupin zum einen, sein
bestehendes Marken-Portfolio zu vergrössern, und zum anderen, sein
Angebot speziell auf das US-amerikanische Pädiatriesegment
auszudehnen, ohne darauf beschränkt zu bleiben. Zu den
Hauptverschreibenden von Alinia(R) zählen Kinderärzte,
Gastroenterologen und Ärzte aus der Pädiatrie und dem Bereich der
Grundversorgung, die strategische Kundengruppen für Lupin sind,
weshalb wir uns in einer guten Position befinden, diese Chance zu
nutzen. Die Markenvertriebsbelegschaft von Lupin umfasst gegenwärtig
mehr als 160 Mitarbeiter, die Alinia(R) für orale Suspension auf dem
US-Markt fördern werden. Das Produkt soll zusammen mit Suprax(R) und
Antara(R) von Lupin vermarktet werden.
"Wir freuen uns sehr, Alinia(R) für orale Suspension in unser
Marken-Portfolio einbeziehen zu können. Die Vereinbarung
unterstreicht das Engagement von Lupin, seine Marken-Franchise in den
USA auszubauen und die Pädiatrie mit nützlichen Produkten zu
versorgen. Unsere Vertriebs- und Marketing-Aktivitäten werden sofort
beginnen, und wir sind optimistisch, dass Alinia zu unserem Wachstum
und unserer Profitabilität in den kommenden Quartalen und Jahren
beitragen wird", sagte Vinita Gupta, CEO, Lupin Pharmaceuticals Inc.
und Group President, Lupin Limited.
Informationen zu Lupin Limited
Die Hauptniederlassung von Lupin liegt in Mumbai. Es handelt sich
um ein innovationsorientiertes transnationales Pharmaunternehmen, das
eine breite Spanne von Markenrezepturen, Generika und Wirkstoffen
weltweit herstellt und entwickelt. Das Unternehmen spielt in den
Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, CNS, GI,
Antiinfektiva und NSAID eine wichtige Rolle und ist weltweit führend
in den Segmenten Anti-TB und Cephalosporin.
Lupin ist das fünftgrösste und am schnellsten wachsende
Unternehmen unter den 5 wichtigsten Generikaherstellern in den USA
(5,3 % Marktanteil nach Verschreibungen, IMS Health) und das
drittgrösste indische Pharmaunternehmen nach Umsatz. Das Unternehmen
ist auch das am schnellsten wachsende Unternehmen unter den 10
wichtigsten Generikaherstellern in Japan und Südafrika (IMS).
Der konsolidierte Umsatz und Gewinn nach Steuern von Lupin in
seinem März 2013 zu Ende gegangenen Geschäftsjahr betrug jeweils
94.616 Mio. Rupien (1,74 Milliarden USD) bzw. 13.142 Mio. Rupien (242
Millionen USD). Weitere Informationen finden Sie auf
http://www.lupinworld.com.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige
US-Tochtergesellschaft von Lupin Limited. Die Hauptniederlassung von
Lupin Pharmaceuticals, Inc. liegt in Baltimore, Maryland; das
Unternehmen hat es sich zum Ziel gesetzt, hochwertige, preisgünstige
Generika und Markenrezepturen anzubieten, denen Mediziner und
Patienten aus allen Teilen der Welt vertrauen. Für weitere
Informationen besuchen Sie http://www.lupinpharmaceuticals.com
Für weitere Informationen oder Anfragen wenden Sie sich bitte an -
Shamsher Gorawara
Head - Corporate Communications
Lupin Limited
Tel.: +91-98-20-338-555
E-Mail: shamshergorawara@lupinworld.com
Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor ]