Respicardia®, ein Entwickler von
implantierbaren Therapien zur Verbesserung der Atemwegs- und
kardiovaskulären Gesundheit gab heute die erfolgreiche
Implementierung des ersten kommerziell verfügbaren remede-Systems für
Patienten mit zentraler Schlafapnoe bekannt.
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Dr. Bert Hansky setzte das erste Implantat im Klinikum Bielefeld
in Bielefeld (Deutschland) ein. Prof. Dr. Christoph Stellbrink ist
der Forschungsleiter vor Ort.
"Ich bin sehr glücklich über die Erfahrung mit dem remede-System",
erklärte Dr. Hansky. "Das Implantationsverfahren verlief wie geplant
und ich vertraue auf die Fähigkeiten des Systems, den hochnegativen
Einfluss der zentralen Schlafapnoe auf die Patienten zu reduzieren."
Nachdem die Stabilität des Impulsgebers geprüft wurde, wurde das
System zur Stimulation des Zwerchfellnervs aktiviert, um die Episoden
der zentralen Schlafapnoe zu reduzieren. "Wir haben eine dramatische
Verringerung im Schweregrad der Schlafapnoe festgestellt, sodass nach
Beginn der Behandlung nur noch eine milde Form der zentralen
Schlafapnoe auftrat", erklärte Stellbrink. "Die Patienten haben die
Behandlung gut aufgenommen. Dies stellt eindeutig eine wichtige
Entwicklung im Behandlungsansatz für die zentrale Schlafapnoe und für
kardiovaskuläre Krankheiten dar."
"Das Unternehmen ist über den Abschluss des ersten
Implementierungsverfahren außerhalb einer offiziellen klinischen
Studie sehr begeistert", erklärte Bonnie Labosky, Präsident und CEO
von Respicardia. "Dies bringt uns dem Verständnis der erforderlichen
Anstrengungen zur Entwicklung einer auf den Markt verfügbaren
Behandlung näher."
Später in diesem Monat wird das Unternehmen die Ergebnisse seiner
Pilotstudie, mit der die Wirkung seines remede®-Systems über drei
Monate hinweg geprüft wurde, in einer Postersitzung auf dem 2013
European Society of Cardiology (ESC) in Amsterdam präsentieren.
Das remede-System wird derzeit in den Vereinigten Staaten und an
anderen internationalen Standorten mit einer
Forschungsausnahmegenehmigung (IDE - Investigational Device
Exemption) untersucht. Im Rahmen dessen wird die Fähigkeit der
Technologie zur Verbesserung der Atemwegs- und kardiovaskulären
Gesundheit bei Patienten mit zentraler Schlafapnoe geprüft.
Informationen zum remede-System: Das remede-System ist ein
implantierbares Herzschrittmacher ähnliches Gerät, welches zur
besseren Kontrolle des Atemrhythmus entwickelt wurde. Das
remede-System liefert elektrische Impulse über einen implantierbaren
Impulsgeber an einen der zwei Zwerchfellnerven. Das Zwerchfell
antwortet auf diese Reize mit einem natürlicheren, weniger gestörten
Atemmuster.
Informationen zur zentralen Schlafapnoe: Die zentrale Schlafapnoe
ist eine Art der schlafbezogenen Atmungsstörung, welche das normale
Atemmuster während des Schlafs stört und die gesamte kardiovaskuläre
Gesundheit nachteilig beeinflusst. Die Krankheit tritt auf, wenn
unser Gehirn nicht die richtigen Signale an das Zwerchfell sendet und
kann zu übermäßiger Tagesmüdigkeit, einer verminderte
Leistungsfähigkeit und zu einem unregelmäßigen beziehungsweise einem
sehr schnellen Herzschlag (Arrhythmia) führen. Die zentrale
Schlafapnoe betrifft bis zu 40 % der Patienten mit Herzversagen, 30 %
der Patienten mit Vorhofflimmern und wird mit der Verschlechterung
der Herzinsuffizienz sowie einem erhöhten Todesrisiko assoziiert.
Informationen zu Respicardia: Das Unternehmen wurde 2006
gegründet. Sein Firmensitz befindet sich nahe Minneapolis, Minnesota.
Respicardia entwickelt implantierbare Therapien zur Verbesserung der
Atemwegs- und kardiovaskulären Gesundheit. Das erste Produkt des
Unternehmens, das remede-System, ist ein implantierbares
Stimulationsgerät, welches dazu gedacht ist, ein regelmäßigeres
Atemmuster während des Schlafs bei Patienten mit zentraler
Schlafapnoe wiederherzustellen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.respicardia.com
[http://www.respicardia.com/].
Web site: http://www.respicardia.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Katie Arnold, SPRIG Consulting LLC, +1-408-805-0520,
katie@sprigconsulting.com
