Langzeitdaten in The Journal of Allergy and Clinical Immunology
veröffentlicht:
Patienten mit schwerem Asthma profitieren für Jahre von einer
nicht-medikamentösen Therapie,
wo Medikamente allein nur für Stunden helfen können
Eine innovative Technologie von Boston Scientific zur Therapie des
schweren Asthmas hat sich über einen Zeitraum von fünf Jahren als
sicher und wirksam erwiesen. Dies belegen aktuell veröffentlichte
Daten. The Journal of Allergy and Clinical Immunology, das offizielle
Organ der American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI)
und die meist zitierte Fachzeitschrift auf dem Gebiet der
Allergologie und klinischen Immunologie, publizierte die Ergebnisse
der klinischen Studie Asthma Intervention Research 2 (AIR2), in der
Sicherheit und Wirksamkeit des Alair(R) Bronchial Thermoplasty
(BT)-Systems von Boston Scientific untersucht wurden. Die
Langzeitdaten basieren auf einem Nachbeobachtungszeitraum über fünf
Jahre an mit der BT behandelten Patienten aus der AIR2 Studie.
Wesentliche Ergebnisse nach fünf Jahren waren:
- Anhaltende Reduktion schwerer Exazerbationen bei mit der BT behandelten
Patienten (verglichen mit den Patienten, die einen Kontroll-/Scheineingriff erhielten)
- Im Durchschnitt wurde eine 48 %ige Reduktion der Rate schwerer Exazerbationen
beobachtet - verglichen mit dem Jahr vor der BT-Behandlung
- 88 % weniger Besuche der Notaufnahme aufgrund respiratorischer Symptome bei
BT-behandelten Patienten - verglichen mit dem Jahr vor der BT-Behandlung
- Vergleich von Computertomographie (CT)-Aufnahmen vor der BT- und fünf Jahre
nach der BT-Behandlung zeigten keine klinisch signifikanten strukturellen
Veränderungen in den Atemwegen durch die Thermoplastie
- Keine Zunahme der Krankenhauseinweisungen aufgrund respiratorischer Symptome
- Keine Steigerung der respiratorischen Nebenwirkungen
- Kein Unterschied des Prozentsatzes von Patienten mit Exazerbationen, Besuchen
in der Notaufnahme und Asthma-Symptomen basierend auf dem von Patienten berichteten
Allergie-Status
- 85 % der Patienten aus der AIR2 Studie beendeten den fünfjährigen
Nachbeobachtungszeitraum, was bei einer Studie dieser Komplexität und Dauer eine
aussergewöhnlich starke Adhärenz bedeutet
"Bronchiale Thermoplastie stellt eine bedeutende Innovation in der
Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma dar", sagte Michael E.
Wechsler, M.D., Direktor des Asthma Programms im Department of
Medicine am National Jewish Health in Denver, Prüfarzt der AIR2
Studie und Erstautor der Publikation. "Die überzeugenden Daten aus
dieser langfristigen Nachbeobachtung belegen den anhaltenden Effekt
für die BT über einen Zeitraum von fünf Jahren."
Eine mit dem Alair(R)-System durchgeführte Bronchiale
Thermoplastie ist eine sichere Behandlungsoption. Das Alair-System
gibt im Rahmen der Bronchialen Thermoplastie präzise und kontrolliert
Wärmeenergie an die Atemwegswand ab, um die Masse der glatten
Atemwegsmuskulatur zu reduzieren. Es dient dazu, die Kontraktilität
der Atemwege herabzusetzen und dadurch die Häufigkeit und Schwere von
Asthmaattacken zu reduzieren. Weniger Asthmaanfälle bedeuten weniger
Bedarf an oralen Steroiden - und somit weniger Nebenwirkungen.
"Trotz grosser Fortschritte auf dem Gebiet der Asthmatherapie in
den letzten Jahrzehnten können viele Patienten mit schwerem Asthma
ihre krankheitsbezogenen Symptome nicht kontrollieren und haben oft
keine andere Behandlungsoption als orale Steroide", so Mike Tringale,
Vice President of External Affairs bei der Asthma and Allergy
Foundation of America (http://www.AAFA.org). "Die Chance, langfristig
Einweisungen in Notaufnahmen, Asthmaattacken und damit den Gebrauch
von oralen Steroiden zu vermeiden, ist sehr wichtig für
Asthmapatienten."
Anders als andere derzeit verfügbare Therapien für schweres
Asthma, die nur einen kurzfristigen Effekt erzielen können,
ermöglicht eine einzige BT-Behandlung - bestehend aus drei Eingriffen
- Asthmapatienten einen Nutzen über mindestens fünf Jahre. Dies zeigt
die anhaltende Zahl reduzierter Asthmaanfälle sowie Notaufnahmen.
"Es gibt keine andere Therapieoption für Patienten mit schwerem
Asthma, die diesen lang anhaltenden Effekt bietet", sagte Mario
Castro, M.D., Professor für Medizin und Kinderheilkunde an der
Washington University School of Medicine und Studienleiter der AIR2
Studie. "Wir haben nun die fünfjährige Nachbeobachtung in drei
randomisierten, kontrollierten Studien abgeschlossen. Diese
Langzeitstudie zeigt insbesondere die klinische Evidenz der
Langzeitsicherheit und -wirksamkeit, auf die die Asthma-Fachwelt
gewartet hat. Ich bin überzeugt, dass Patienten mit schwerem Asthma
nun Zugang zu dieser Therapie haben sollten."
Der Langzeitnutzen der Bronchialen Thermoplastie, wie eine
Reduktion schwerer Exazerbationen und Notaufnahmen, stehen in
Einklang mit den erklärten Zielen der Asthma-Kontrolle, wie sie im
National Asthma Education and Prevention Programme (NAEPP) definiert
sind.
Für weitere Informationen über Bronchiale Thermoplastie besuchen
Sie http://www.BTforAsthma.com.
Quelle:
Wechsler, Michael E. et al.: Bronchial thermoplasty: Long-term
safety and effectiveness in patients with severe persistent asthma.
The Journal of Allergy and Clinical Immunology. Article in press -
published online 03 September 2013.
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