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Die Cardiome Pharma Corp. meldete heute die Veröffentlichung
positiver Ergebnisse aus einer Open-Label-Studie an Patienten mit
Vorhofflimmern, in deren Rahmen die therapeutische Anwendung von
intravenös verabreichtem Vernakalant (IV) mit oral verabreichtem
Propafenon und oral verabreichtem Flecainid verglichen wurde. Bei den
mit Vernakalant behandelten Patienten erfolgte die Konversion in den
Sinusrhythmus im Median innerhalb von 12 Minuten, während die
Propafenon-Gruppe 151 Minuten und die Flecainid-Gruppe 162 Minuten
(p<0,01) benötigte. Die Ergebnisse dieser ersten Vergleichsstudie an
diesen drei Wirkstoffen sind in der aktuellen Ausgabe der von
Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift Journal of
Atrial Fibrillation publiziert worden.
"Ich bin mit den positiven Ergebnissen dieser Studie sehr
zufrieden. Sie zeigen, dass die Konversion zum normalen Sinusrhythmus
bei Patienten mit jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern durch die
Behandlung mit Vernakalant IV schneller zustande kam als bei
Propafenon oder Flecainid. Diese beiden Wirkstoffe werden häufig als
antiarrhythmische Medikamente verschrieben," erklärte Dr. med.
William Hunter, Chief Executive Officer der Cardiome Pharma Corp.
"Die in dieser Einrichtung erzielte schnellere Konversionsrate bei
intravenös verabreichtem Vernakalant hat im Vergleich zu den beiden
anderen Therapien zu kürzeren Aufenthaltszeiten in der Notaufnahme
geführt. Wir sind der Auffassung, dass diese Ergebnisse in weiteren
Einrichtungen und ähnlichen Patientengruppen weltweit reproduziert
werden können."
"Vernakalant IV ist dank seiner schnell einsetzenden Wirkung in
diesem Patientenkollektiv eine wirksame und gut verträgliche
Alternative zu Propafenon oder Flecainid", erklärte Dr. med. Diego
Conde, Leiter der kardiovaskulären Notfallversorgung am Instituto
Cardiovascular de Buenos Aires. "Die mit Vernakalant im Vergleich zu
Propafenon oder Flecainid deutlich kürzer ausfallende Konversionszeit
zu einem normalen Sinusrhythmus verkürzt auch den
Krankenhausaufenthalt und könnte weitere Vorteile für Patienten mit
sich bringen," so Dr. Conde weiter.
Patienten mit symptomatischem, jüngst ausgebrochenem
Vorhofflimmern (von weniger als 48 Stunden Dauer) ohne strukturelle
Herzerkrankung oder hämodynamische Instabilität kamen für die Studie
infrage. Die Probanden erhielten eine einzige orale 600-mg-Dosis
Propafenon (N=50), eine einzige orale 300-mg-Dosis Flecainid (N=50)
oder Vernakalant IV (N=50) in Form einer ersten 3,0-mg/kg-Dosis über
10 Minuten. Hinzu kam eine zusätzliche 2-mg/kg-Dosis, sofern das
Vorhofflimmern nicht innerhalb von 15 Minuten abgeklungen war. Nach 8
Stunden belief sich die Konversionsrate in den Propafenon- und
Flecainid-Gruppen auf etwa 80 %. In der Vernakalant-Gruppe lag sie
nach 2 Stunden schon bei 90 %. Nach 8 Stunden lag kein statistisch
bedeutender Unterschied vor. Neben dem kürzeren Zeitintervall bis zur
Kardioversion lagen bei Patienten, die mit Vernakalant IV behandelt
wurden, im Median auch deutlich kürzere Krankenhausaufenthalte vor:
243 Minuten (Quartilsabstand [IQR], 190-276) gegenüber 422 Minuten
(IQR, 341- 739) bei Patienten mit Propafenon-Behandlung und 410
Minuten (IQR, 330-727) bei Patienten mit Flecainid-Behandlung
(p<0,01). Den Berichten zufolge traten keine unerwünschten Ereignisse
auf.[1]
Referenzen:
1) Conde, D. et al. Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation: Which
Drug is the Best? Journal of Atrial Fibrillation. 2013;6(2). Online-Zugriff am 17.
September 2013
Informationen zur Cardiome Pharma Corp.
Die Cardiome Pharma Corp. ist ein Biopharmaunternehmen, das sich
der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von neuen Therapien
verschrieben hat, die der Gesundheit von Patienten aus aller Welt
zugutekommen. Das einzige von Cardiome vermarktete Produkt
BRINAVESS[TM] (Vernakalant IV) ist in Europa und anderen Gebieten zur
raschen Konversion von jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern zum
Sinusrhythmus bei Erwachsenen zugelassen.
Die Aktien von Cardiome sind am NASDAQ Capital Market (CRME) und
an der Börse Toronto (COM) gelistet. Nähere Informationen erhalten
Sie auf unserer Website http://www.cardiome.com.
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