Zum ersten Mal werden in einem gefeierten Projekt wertvolle
überschüssige Proteine aus der Herstellung von Plasmaprodukten
kanadischer Blutspender zu Medikamenten verarbeitet, die Tausenden
von Hämophiliepatienten in Entwicklungsländern das Leben retten oder
Gliedmassen erhalten.
Hämophilie ist eine unheilbare erbliche Blutgerinnungsstörung, an
der weltweit 1 von 10.000 Menschen leidet. Rund 75 % dieser Patienten
werden nicht oder nur unzureichend behandelt. Hämophilie ist eine von
mehreren Erkrankungen, die die Blutgerinnung beeinträchtigen.
Hämophiliepatienten können an längeren inneren Blutungen leiden, die
durch scheinbar harmlose Verletzungen ausgelöst werden. Blutungen in
Gelenken und Muskeln können starke Schmerzen und Behinderungen
verursachen, während Blutungen in wichtigen Organen wie dem Gehirn
zum Tode führen können. Hämophilie A (Faktor-VIII-Defizienz) wird mit
Faktor VIII behandelt, ein Protein, das für die Blutgerinnung
erforderlich ist.
Die World Federation of Hemophilia (WFH) wird den Start von
Project Recovery in Partnerschaft mit Canadian Blood Services (CBS)
und zwei Herstellern von Plasmaprodukten, BIOTEST AG und GRIFOLS,
während des WFH Global Forums zur Sicherheit und Bereitstellung von
Medikamenten gegen Blutgerinnungsstörungen in Montreal, Kanada, am
26. September offiziell bekanntgeben. Damit wird das humanitäre
Hilfsprojekt, das ursprünglich von der Canadian Hemophilia Society
(CHS) konzipiert wurde, nach zwölf Jahren Arbeit Realität.
Im Rahmen von Project Recovery wird zuvor entsorgtes
Kryopräzipitat kanadischer Blutspender von BIOTEST zu Haemoctin(R)
verarbeitet, ein Faktor-VIII-Konzentrat zur Behandlung von
Hämophilie. Verteilt wird das Medikament über das WFH Humanitarian
Aid Program, das Patienten in Entwicklungsländern unterstützt, die
kaum oder gar keinen Zugang zu diesen lebenserhaltenden Medikamenten
haben und ohne diese schwere Behinderungen erleiden oder versterben
würden.
"Mit Project Recovery können wir die Lebensqualität Tausender von
Menschen mit Hämophilie auf der ganzen Welt verbessern," so Alain
Weill, Vorsitzender der WFH. "Ausserdem versetzt es die WFH in die
Lage, genau zu planen, wann und wo diese wichtigen Medikamente
verteilt werden und sorgt so für einen maximalen Nutzen dieses
wunderbaren humanitären Projekts."
Laut Schätzungen können pro Projektjahr mindestens fünf Millionen
internationale Einheiten von Faktor VIII gespendet werden. Damit
können jährlich rund 5.000 Gelenkblutungen behandelt werden, das
häufigste Hämophiliesymptom bei Kindern und Erwachsenen. Ohne diese
Behandlung würden Patienten mit solchen Blutungen unter wochenlangen
quälenden Schmerzen leiden und langfristig ernsthafte Gelenkschäden
davontragen, die zu Verkrüppelungen führen. Zudem wird durch die
frühzeitige Behandlung oder Vermeidung dieser Blutungen verhindert,
dass Angehörige wie Eltern, Ehepartner oder Geschwister die
bewegungsunfähigen Patienten im Krankenhaus oder zu Hause pflegen
müssen und deshalb nicht zur Schule oder zur Arbeit gehen können.
Es ist weltweit das erste Mal, dass in einer derartigen
Partnerschaft Kryopräzipitat für humanitäre Zwecke zu Faktor VIII
verarbeitet wird. Die Verträge über die internationale Zusammenarbeit
wurden im Juli 2013 unterzeichnet und die ersten Produktionsschritte
sind bereits angelaufen. Die WFH wird die ersten
Faktor-VIII-Lieferungen 2014 erhalten.
"Die CHS hat Project Recovery vor mehr als einem Jahrzehnt
initiiert," so Craig Upshaw, Vorsitzender der Canadian Hemophilia
Society. "Wir freuen uns sehr, dass die Partner in der Lage waren,
die vielen rechtlichen, technischen, wirtschaftlichen und
behördlichen Barrieren erfolgreich zu überwinden und hoffen, dass
weitere Länder dem Beispiel Kanadas folgen werden."
Faktor VIII ist ein essenzielles Protein für die Blutgerinnung,
das in Kryopräzipitat enthalten ist, einem Bestandteil des Plasmas.
Nicht das gesamte Kryopräzipitat aus dem Plasma von Spendern des
Canadian Blood Services wird für die Herstellung von Faktor VIII für
kanadische Patienten benötigt und bisher wurde der Überschuss
entsorgt. Im Rahmen von Project Recovery wird das Kryopräzipitat von
GRIFOLS in seinem Labor in den USA gewonnen und von BIOTEST zur
Produktion nach Deutschland transportiert. Das pharmazeutische
Endprodukt wird unter der Lizenz von BIOTEST hergestellt und
freigegeben und den Markennamen Haemoctin tragen - ein hochreines,
doppelt virusinaktiviertes Faktor-VIII-Produkt zur Behandlung von
Hämophilie A. Ein Teil wird von BIOTEST vermarktet, der Rest wird CBS
zur Spende an die WFH zur Verfügung gestellt. BIOTEST wird die WFH
zudem bei der Verteilung des gespendeten Haemoctins in den
Empfängerländern unterstützen. Die Partnerschaft ist für alle
Parteien kostenneutral.
"Wir sind stolz, an Project Recovery teilnehmen zu können," so Ian
Mumford, COO von Canadian Blood Services. "Damit sind wir nicht nur
in der Lage, das grosszügige Geschenk unserer Spender bestmöglich zu
nutzen, sondern können dank der Ausdauer und guten Beziehungen
zwischen allen Beteiligten Tausenden von Patienten helfen."
Die Haemoctin-Spende wird für die WFH ein Meilenstein. Die
Organisation ist damit in der Lage, ihr humanitäres Hilfsprogramm im
Rahmen ihrer umfassenden Aktivitäten zur Sicherstellung einer
Behandlung für alle Patienten mit Blutgerinnungsstörungen zu
erweitern.
Informationen zu Hämophilie und anderen Blutgerinnungsstörungen
Hämophilie oder Willebrand-Syndrom zählt zu den erblichen,
unheilbaren Blutplättchenstörungen und anderen Faktorendefizienzen,
die zu Blutgerinnungsstörungen führen. Patienten mit
Blutgerinnungsstörungen fehlt entweder ein bestimmter
Gerinnungsfaktor - ein Blutprotein, das Blutungen kontrolliert - oder
dieser funktioniert nicht korrekt. Die Schwere einer
Blutgerinnungsstörung hängt in der Regel davon ab, wie viel des
Gerinnungsfaktors fehlt oder nicht funktionsfähig ist. Bei
Hämophiliepatienten können selbst scheinbar harmlose Verletzungen zu
unkontrollierten Blutungen führen. Blutungen in Gelenken und Muskeln
können starke Schmerzen und Behinderungen verursachen, während
Blutungen in wichtigen Organen wie dem Gehirn zum Tode führen können.
Informationen zur BIOTEST AG
BIOTEST ist ein Spezialist für innovative Hämatologie und
Immonulogie mit dem integrierten Ansatz einer weltweit operierenden
Pharmazie- und Biotherapeutikgruppe und entwickelt, produziert und
vertreibt Medizinprodukte zur Behandlung von Blut- und
Immunkrankheiten. Das wichtigste Ausgangsmaterial zur Herstellung der
Pharmazeutika von BIOTEST ist menschliches Plasma, das zu
medizinischen Produkten zur Behandlung lebensbedrohlicher
Erkrankungen wie Blutgerinnungsstörungen (Hämophilie), schweren
Infektionen oder Störungen des Immunsystems verarbeitet wird.
Besuchen Sie BIOTEST online unter biotest.com [http://biotest.com ].
Informationen zu Canadian Blood Services
Canadian Blood Services ist eine nationale, gemeinnützige
Wohltätigkeitsorganisation , die die Bereitstellung von Blut und
Blutprodukten in allen Provinzen und Territorien Kanadas ausserhalb
von Quebec verwaltet. Zudem überwacht Canadian Blood Services das
OneMatch Stem Cell and Marrow Network und ist die landesweit führende
Organisation für Organ- und Gewebespenden und -transplantationen.
Canadian Blood Services betreibt 42 ständige Spendestellen und führt
jährlich über 20.000 Spendenaktionen durch. Die
Gesundheitsministerien der Provinzen und Territorien unterstützen
Canadian Blood Services mit operationellen Mitteln. Die
Bundesregierung ist über Health Canada für die Regulierung des
Blutspendesystems verantwortlich.
Informationen zur Canadian Hemophilia Society
Die 1953 gegründete Canadian Hemophilia Society (CHS) ist eine
landesweit tätige freiwillige medizinische Hilfsorganisation. Ihre
Mission ist die Verbesserung von Gesundheit und Lebensqualität aller
Patienten mit erblichen Blutgerinnungsstörungen und die Suche nach
einem Heilmittel. Ihre Vision ist eine Welt ohne Schmerz und Leid
durch erbliche Blutgerinnungsstörungen. Die CHS ist Gründungsmitglied
der World Federation of Hemophilia. Besuchen Sie die CHS online unter
http://www.hemophilia.ca.
Informationen zu GRIFOLS
GRIFOLS verbessert mit hochwertigen innovativen
Krankenhausprodukten und -dienstleistungen die Lebensqualität von
Patienten. Therapien auf Plasmabasis sind besonders effizient und
sicher und GRIFOLS ist ein weltweit führender Hersteller von
medizinischen Geräten, Analysatoren und Reagenzen zur Verwendung in
Blutbanken, Transfusionszentren und klinischen Labors. GRIFOLS ist
einer von zwei individuellen Plasmafraktionierern des Canadian Blood
Services.
Informationen zur World Federation of Hemophilia
Die World Federation of Hemophilia (WFH) setzt sich seit 50 Jahren
als internationale gemeinnützige Organisation für die Verbesserung
der Lebensqualität von Menschen mit Hämophilie und anderen erblichen
Blutgerinnungsstörungen ein. Die 1963 gegründete Organisation besteht
aus einem globalen Netzwerk von Patientenorganisationen in 122
Ländern und ist von der Weltgesundheitsorganisation offiziell
anerkannt. Besuchen Sie die WFH online unter http://www.wfh.org.
Weitere Informationen:
World Federation of Hemophilia
Sarah Ford
+1-514-266-7764
sford@wfh.org
http://www.wfh.org
Canadian Hemophilia Society
Chantal Raymond
+1-514-848-0503 #226
craymond@hemophilia.ca
http://www.hemophilia.ca
