Valtech Cardio präsentiert klinisches Update zur
Cardioband(TM)-Machbarkeitsstudie auf dem TCT Symposium
Valtech Cardio [http://www.valtechcardio.com ] Ltd, ein
Medizintechnik-Unternehmen, das Lösungen für die Korrektur und den
Ersatz von Mitralklappen entwickelt, gab heute bekannt, dass in drei
führenden europäischen Kliniken elf Patienten mit dem
(transfemoralen) Cardioband(TM)- Transkatheter-Annuloplastiesystem
behandelt wurden.
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130516/613819 )
Ein klinisches Update zur Cardioband-Studie soll anlässlich des
25. jährlich stattfindenden "Transcatheter Cardiovascular
Therapeutics (TCT)"-Symposiums in San Francisco vom 30. bis zum 31.
Oktober präsentiert werden (weitere Informationen s. unten).
Das Cardioband-Gerät macht eine Transkatheter-Mitralregurgitation
möglich und vermeidet so eine Operation am offenen Herzen und die
Verwendung einer Herz-Lungen-Maschine. Ein weiterer Vorteil ist es,
dass die Grösse des Cardioband bei schlagendem Herzen angepasst wird,
was das Resultat des Eingriffs verbessert. Die Form und die klinische
Funktion des Cardioband bildet die des Annuloplastierings gemäss dem
Therapiestandard im Bereich der Chirurgie nach.
Die Patienten wurden im Rahmen einer laufenden multizentrischen
Studie am Herzzentrum der Asklepios Klinik St. Georg in Hamburg, am
Bichat-Claude Bernard Hospital in Paris und am San
Raffaele-Krankenhaus in Mailand behandelt. Ziel ist es, die
Sicherheit des transfemoralen Cardioband-Annuloplastiesystems von
Valtech bei Patienten mit funktioneller Mitralinsuffizienz zu testen,
bei denen eine Operation am offenen Herzen mit einem hohen Risiko
verbunden wäre. Die Studie konzentriert sich auf die Gesamtrate
schwerer Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen bis zur Entlassung aus dem
Krankenhaus sowie bis 30 Tage nach der Operation.
Dr. Francesco Maisano, Chief Medical Officer bei Valtech,
erklärte: "Die Sicherheit, die dieses Gerät bietet, ist
beeindruckend. In diesen elf Verfahren konnte das Cardioband-Gerät
ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil ohne
Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen vorweisen." Dr. Maisano fügte hinzu:
"Das Cardioband ist die vielversprechendste Technologie zur
Behandlung von Mitralinsuffizienz. Die ersten Ergebnisse sind
hervorragend und konnten die Mitralinsuffizienz bei den meisten
Patienten erheblich reduzieren."
Alle Patienten, bei denen eine Implantation mithilfe des
Cardioband-Systems vorgenommen wurde, weisen eine reduzierte Grösse
des Mitralklappenanulus und eine verlängerte Koaptation auf. Bislang
haben zwei Patienten die 6-monatige Untersuchung abgeschlossen und
weisen eine stabile Verbesserung von einer schweren zu einer leichten
Mitralinsuffizienz auf, neun Patienten konnten mit einer leichten
oder geheilten Mitralinsuffizienz entlassen werden.
Prof. Vahanian, leitender Forscher am Bichat-Claude Bernard
Hospital in Paris, an dem fünf Patienten behandelt wurden, erklärte:
"Wir warten schon seit langer Zeit auf eine Transkatheter-Behandlung
für die Mitralregurgitation, die eine wirksame Chirurgie-Methode
reproduzieren kann. Die ersten Ergebnisse, die wir mit dem Cardioband
erzielt haben, weisen darauf hin, dass das Cardioband dazu in der
Lage ist."
Prof. Karl-Heinz Kuck, leitender Forscher Herzzentrum der
Asklepios Klinik St. Georg in Hamburg, erläuterte: "Das
Cardioband-Annuloplastiesystem bietet eine hervorragende Alternative
für Patienten, bei denen eine Operation ein hohes Risiko darstellen
würde. Der Vorgang ist sicher und wird sich höchstwahrscheinlich zur
neuen Standard-Behandlungsmethode entwickeln."
Valtech Cardio sieht vor, die Studie in den kommenden Monaten
auszuweiten, indem weitere führende Herzzentren in ganz Europa das
System nutzen sollen. Die Daten der Studie werden dazu genutzt, die
CE-Kennzeichnung und andere internationale behördliche Genehmigungen
zu erhalten. Die Anmeldung wird voraussichtlich in der ersten
Jahreshälfte 2014 abgeschlossen sein.
Die folgenden Sitzungen zum Cardioband-System werden im Rahmen der
TCT-Konferenz präsentiert werden:
Mittwoch, 30. Oktober 2013:
Raum: Moscone North, Untergeschoss, Raum 135
Sitzung: Selected Translational Topics II. Catheter-Based Mitral
Valve Intervention
10:24 Uhr Percutaneous Annuloplasty: The Valtech Cardioband
Approach
Francesco Maisano
Donnerstag, 31. Oktober 2013:
Raum: Moscone North, Untergeschoss, Hörsaal 4
Sitzung: Edited Taped Cases III
10:00 Uhr - 10:30 Uhr Transfemoral Cardioband Mitral Annuloplasty
System
Francesco Maisano
Informationen zu Valtech Cardio Ltd.
Valtech Cardio Ltd wurde 2005 gegründet und ist ein privat
geführtes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Geräten für
die medizinische Behandlung und den Ersatz von Mitralklappen
spezialisiert hat. Das Angebot des Unternehmens basiert auf
etablierten Methoden zur Mitralklappenbehandlung und umfasst sowohl
chirurgische als auch Transkatheter-basierte Lösungen. Die Produkte
des Unternehmens sind dafür konzipiert, Grössenanpassungen bei
schlagendem Herzen zur Individualisierung der Korrekturbehandlung zu
ermöglichen. Das erste chirurgische Gerät von Valtech, der
verstellbare Annuloplastiering "Cardinal", wurde 2011 zur Vermarktung
in der Europäischen Union zugelassen. Mittlerweile wurde der
"Cardinal"-Ring bei über 75 Patienten implantiert.
Das Cardioband-Annuloplastiesystem befindet sich in der
Erprobungsphase, ist rechtlich nur für Forschungszwecke zugelassen
und nicht käuflich erhältlich.
Weitere Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite:
http://www.valtechcardio.com oder wenden Sie sich an: Amir Gross
unter info@valtechcardio.com, +972-3-533-5959
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20130516/613819
