Das im Bereich
interventionelle Pneumologie führende Unternehmen PneumRx, Inc.
(www.pneumrx.com [http://www.pneumrx.com/]) gab heute bekannt, dass
der Anmeldeprozess der REVOLENS-Studie zur Kostenwirksamkeit der
Lungenvolumenreduktionsspirale RePneu Lung Volume Reduction Coil
(RePneu-LVRC) von PneumRx in Frankreich abgeschlossen sei. Die
REVOLENS-Studie wurde letztes Jahr durch Prof. Gaetan Deslee des
Universitätskrankenhauses von Reims und Prof. Charles-Hugo Marquette
des Universitätskrankenhauses von Nizza beim französischen
Gesundheitsministerium eingereicht und im Rahmen des STIC-Programms
(franz. soutien aux techniques innovantes couteuses) durch das
Gesundheitsministerium für eine Finanzierung zugelassen. Durch das
STIC-Programm erhalten innovative medizinische Technologien, die
zuvor in klinischen Studien validiert wurden, eine staatliche
Finanzierung. Dabei ist das Ziel die Etablierung einer
Kostenerstattung für neue Geräte.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120514/SF06703LOGO
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20120514/SF06703LOGO])
Für die Rekrutierung von 100 Teilnehmern für die Studie, deren
Anmeldeprozess im März 2013 begann, waren 12 Monate eingeplant.
Stattdessen wurde der Anmeldeprozess in weniger als sieben Monaten
abgeschlossen. Diese schnelle Rekrutierung, die für STIC-Studien
ungewöhnlich ist, unterstreicht den Bedarf und die Nachfrage nach
innovativen, minimalinvasiven Behandlungen für Patienten mit schwerem
Lungenemphysem.
"Angesichts der Verbesserungen bei der Lungenfunktion,
Belastbarkeit und Lebensqualität der Patienten, die wir in vorherigen
Studien mit der RePneu-Spirale behandelt haben, freuen wir uns sehr,
diese innovative Technologie durch das STIC-Programm mehr Patienten
zur Verfügung stellen zu können. Das Interesse von Patienten an
dieser Behandlung ist überwältigend", erklärt Professor Gaetan
Deslee, Principal Investigator der Studie. "Eine so schnelle
Rekrutierung war nur dank des umfassenden Engagements aller
französischen Teams möglich, die an der Behandlung von Patienten mit
schwerer COPD beteiligt sind. Die RePneu-LVRC ist ein wichtiger
Fortschritt bei der Behandlung von Patienten mit schwerer COPD und
Lungenemphysemen und wir freuen uns darauf, die
RePneu-Lungenvolumenreduktion zukünftig als Therapieverfahren
anbieten zu können", erklärte Professor Charles-Hugo Marquette.
Die REVOLENS-Studie ist eine von nur zwei STIC-Projekten, die 2012
durch das Gesundheitsministerium für eine Finanzierung ausgewählt
wurden, und die erste Studie im Bereich Lungenemphysemtherapie seit
2006. Die französische Regierung verpflichtete sich zur
Bereitstellung von 1,3 Mio. Euro (1,8 Mio. US-Dollar) zur
Finanzierung dieser Studie.
Das RePneu-LVRC-System ist ein minimalinvasives Instrument, das
neben der Lungenfunktion auch die Belastbarkeit und Lebensqualität
von Lungenemphysempatienten verbessern soll. Hierzu werden
Nitinolspiralen bronchoskopisch in die Lunge implantiert, um
erkranktes Gewebe zu komprimieren und die elastische Rückstellkraft
der Lunge sowie die Spannung im Netz der Atemwege wiederherzustellen.
Die RePneu-LVRC-Behandlung ist zur Behandlung einer Vielzahl von
Lungenemphysempatienten geeignet, die ohne eine komplexe
diagnostische Evaluation behandelt werden können. Die RePneu-Spirale
blockiert weder die Atemwege, noch verhindert sie den distalen Zugang
oder zerstört Lungengewebe. Vielmehr handelt es sich um eine einfache
mechanische Lösung, die sowohl zur Behandlung der physiologischen
Hauptsymptome eines Lungenemphysems als auch zur Bewältigung der
größten Herausforderungen bei der Lungenemphysembehandlung konzipiert
wurde. Die RePneu-LVRC ist erwiesenermaßen zur Behandlung heterogener
und homogener Lungenemphyseme im oberen und unteren Lungenlappen und
von Patienten mit einem prognostizierten Residualvolumen von 175 %
und mehr geeignet. Zudem arbeitet die RePneu-LVRC unabhängig von der
Kollateralventilation und wird im Rahmen eines behutsamen, gut
verträglichen Verfahrens mit kurzer Genesungszeit eingesetzt.
Die RePneu-LVRC, die zurzeit im Rahmen einer pivotalen klinischen
Studie in den Vereinigten Staaten getestet wird, verfügt über eine
CE-Kennzeichnung und wurden bereits bei über 1500 Eingriffen weltweit
eingesetzt, obwohl das Instrument in Europa gerade mal etwas mehr als
zwei Jahre auf dem Markt ist.
"Wir freuen uns sehr, dass die französische Regierung die Vorteile
der RePneu-Spirale erkannt und zugestimmt hat, diese wichtige Studie
zu fördern", kommentierte Erin McGurk, President und CEO von PneumRx.
"Wir freuen uns darauf, die Vorteile der RePneu-LVRC mehr
Lungenemphysempatienten in Frankreich und weltweit zur Verfügung
stellen zu können."
Informationen zu PneumRx, Inc.
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@6d757beePneumRx, Inc. ist ein schnell
wachsendes Unternehmen für Medizintechnik, das auf die Entwicklung
und Vermarktung innovativer Produkte zur Behandlung von
Lungenemphysemen mithilfe minimalinvasiver Verfahren spezialisiert
ist. Das nicht börsennotierte Unternehmen hat seinen Sitz im
kalifornischen Mountain View.
Web site: http://www.pneumrx.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: PneumRx, Inc., PneumRx, GmbH, Erin McGurk, President und
CEO, Erin@pneumrx.com, Mountain View, Kalifornien. Tel.:
+1-650-625-8910
(Durchwahl -110), Website: www.pneumrx.com
