Cohera Medical, Inc.®, ein führender Entwickler
resorbierbarer chirurgischer Klebstoffe und Versiegelungsmittel, gab
heute die Ergebnisse einer US-Zulassungsstudie bekannt. Demnach
bietet der chirurgische Kleber TissuGlu® nach großen Lappenplastiken
wie Bauchdeckenstraffungen eine überlegene Alternative zu
Wunddrainagen. Laut der Studie reduziert die Verwendung von TissuGlu
die Zahl postoperativer Eingriffe und ermöglicht es Patienten, ihre
normalen Aktivitäten schneller wieder aufzunehmen.
"Die Ergebnisse sind eindeutig - TissuGlu ist die überlegene
Alternative zu Drainagen. Keine andere Methode bringt Patienten
schneller wieder zurück in den Alltag", so Patrick Daly, Präsident
und Vorstandsvorsitzender von Cohera Medical. "Dank dieser
hervorragenden Ergebnisse stehen wir nun kurz vor dem Abschluss
unserer FDA-Zulassung, wodurch diese vorteilhafte Technologie bald
den Chirurgen in den USA zur Verfügung stehen wird." In Deutschland
wird TissuGlu bereits seit seiner CE-Zertifizierung 2011 erfolgreich
eingesetzt.
Die nun abgeschlossene Studie verglich den bisher üblichen Einsatz
von Drainagen mit der Verwendung von TissuGlu ohne Drainagen nach
Bauchdeckenstraffungen bei 130 Patienten. Sie ergab, dass TissuGlu
eine klinisch überlegene Alternative zur Verwendung von geschlossenen
Saugdrainagen für das Wundmanagement nach großen Lappenplastiken
darstellt. Zudem mussten Patienten, die mit TissuGlu versorgt wurden,
seltener postoperativ behandelt werden und konnten schneller wieder
ihren alltäglichen Beschäftigungen wie duschen, Treppen steigen und
arbeiten nachgehen.
"Die Ergebnisse der No-Drain-Studie sind äußerst beeindruckend.
Als Ersatz für Drainagen hat TissuGlu das Potenzial,
Patientenversorgung und Patientenkomfort wirklich voranzubringen", so
Dr. Joseph Hunstad vom Hunstad-Kortesis Zentrum für Plastische
Chirurgie in Charlotte, North Carolina (USA).
Gegenwärtig müssen die meisten Patienten, die sich einer
Bauchdeckenstraffung oder anderen großen Lappenplastiken wie
Mastektomien oder inguinalen Lymphknotendissektionen unterziehen, mit
Drainagen versorgt werden, um Ansammlungen von Flüssigkeit im
Wundbereich abzuleiten. Drainagen sind für Patienten oft unangenehm
und können zu zusätzlichen Komplikationen führen. TissuGlu bildet
eine starke Verbindung zwischen Gewebeschichten und hilft so, die
Entstehung von Flüssigkeitsansammlungen während des Heilungsprozesses
zu verhindern.
Über Cohera Medical:
Cohera Medical, Inc.® ist ein führender Innovator und Entwickler
resorbierbarer chirurgischer Klebstoffe und Versiegelungsmittel. Das
erste Produkt des Unternehmens, der chirurgische Kleber TissuGlu®,
ist ein chirurgischer Klebstoff zur inneren Anwendung bei großen
Lappenoperationen wie Bauchdeckenstraffungen, der dazu beiträgt, die
Flüssigkeitsansammlung und die Notwendigkeit postoperativer Drainage
zu reduzieren oder zu beseitigen. Die chemische Zusammensetzung von
TissuGlu ist resorbierbar und ungiftig, stellt eine starke Verbindung
zwischen den Gewebeschichten her und ermöglicht eine natürliche
Heilung, sodass eine schnellere Erholung erfolgen kann. TissuGlu
besitzt seit 2011 die CE-Kennzeichnung für den Vertrieb in der
Europäischen Union und wurde in über 600 chirurgischen Verfahren
erfolgreich eingesetzt. TissuGlu und die anderen Cohera-Produkte sind
gegenwärtig außerhalb der EU nur für Prüfzwecke vorgesehen und wurden
noch nicht von der FDA (Food and Drug Administration) für den Verkauf
in den USA und anderen Ländern zugelassen. Weitere Informationen
unter www.coheramed.de.
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