Eisai gab heute bekannt, dass auf der 67. Jahrestagung der
American Epilepsy Society (AES) in Washington, D.C. zwischen dem 6.
und 10. Dezember 16 Abstracts mit neuen Datenanalysen zu Fycompa
(Perampanel) vorgestellt werden. In der Europäischen Union ist
Perampanel zur Zusatzbehandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren
zugelassen.[1]
"Diese Datenanalysen belegen das Engagement von Eisai in der
klinischen Forschung zu Fycompa und bestärken unseren Einsatz für
Epilepsiepatienten", so Lynn Kramer, MD, Präsident der Neuroscience
and General Medicine Product Creation Unit (Geschäftsbereich für
Produktentwicklung in den Bereichen Neurowissenschaften und
Allgemeinmedizin) und Chief Clinical Officer von Eisai Product
Creation Systems, der Forschungs- und Entwicklungsabteilung von
Eisai.
Die folgenden Abstracts zu Perampanel werden auf der diesjährigen
AES-Tagung vorgestellt:
Abstract Number Abstract Name
Assessment of Liver Toxicity in Perampanel-Treated
1.140 Subjects: Pooled Results From Phase III Clinical Trials
Poster Session Antonio Laurenza, Haichen Yang, Betsy Williams, Sharon
1 Zhou, Jim Ferry
Lack of Effect of Perampanel on QT Interval Duration:
Results From a Thorough QT Analysis and Pooled Phase III
Clinical Trials
1.141
Haichen Yang, Antonio Laurenza, Betsy Williams, Anna
Poster Session1 Patten, Ziad Hussein, Jim Ferry
Efficacy and Safety of Perampanel in the Subgroup of
Elderly Patients Included in the Phase III Epilepsy
1.142 Clinical Trials
Poster Session Betsy Williams, Robert Wechsler, Antonio Laurenza, Haichen
1 Yang, Sharon Zhou, Ilo Leppik
Pharmacokinetics of Perampanel: Results From Phase I
1.143 Clinical Pharmacology Studies
Poster Session Barry E. Gidal, Antonio Laurenza, Haichen Yang, Betsy
1 Williams, David A. Verbel, Jim Ferry
GABA vs. Non-GABA Mechanism of Action of Concomitant
Antiepileptic Drugs: Post-hoc Analysis of Pooled
1.144 Perampanel Phase III Studies
Poster Session Mare Muller, Haichen Yang, Betsy Williams, Tony Ma,
1 Antonio Laurenza, Steve Chung
Subgroup Analysis by Gender in Perampanel Phase III
1.145 Studies of Patients Diagnosed With Partial-Onset Seizures
Poster Session Blanca Vazquez, Haichen Yang, Betsy Williams, Sharon Zhou,
1 Antonio Laurenza
Review of Psychiatric and Behavioral Events in Perampanel
1.146 Clinical Studies
Poster Session Alan B. Ettinger, Antonia Lo Presti, Haichen Yang, Betsy
1 Williams, Sharon Zhou, Randi Fain, Antonio Laurenza
Pooled Perampanel Phase III Trials: Time to Onset and
1.147 Duration for Most Common Adverse Events
Poster Session David Ko, Haichen Yang, Betsy Williams, Dongyuan Xing,
1 Antonio Laurenza
1.154 Evaluation of Abuse Potential of Perampanel
Poster Session Jim Ferry, Haichen Yang, Betsy Williams, Kate Bradshaw,
1 Reginald V. Fant, Antonio Laurenza
Efficacy and Safety of Adjunct Perampanel Based on Number
of Antiepileptic Drugs at Baseline and Baseline Predictors
1.230 of Efficacy: Phase III Post-Hoc Analysis
Poster Session Tracy Glauser, Antonio Laurenza, Haichen Yang, Betsy
1 Williams, Dongyuan Xing, Randi Fain
Lesional vs. Non-lesional Partial Epilepsy: Post-hoc
2.048 Analysis of Pooled Perampanel Phase III Studies
Poster Session Stephanie Marsh, Haichen Yang, Betsy Williams, Steve
2 Huang, Antonio Laurenza, Steve Chung
Efficacy and Safety of Perampanel in Patients With
Neurologic & Psychiatric Comorbidities: Post-hoc Analysis
2.049 of Phase III Epilepsy Trials
Poster Session David Squillacote, Haichen Yang, Betsy Williams, Sharon
2 Zhou, Antonio Laurenza, Victor Biton
Analysis of Aggression in Perampanel Phase III Epilepsy
2.050 Clinical Trials
Poster Session Antonia LoPresti, Alan B. Ettinger, Haichen Yang, Betsy
2 Williams, Sharon Zhou, Randi Fain, Antonio Laurenza
Effect of Ketoconazole on Perampanel Pharmacokinetics
2.063
Rama Maganti, Antonio Laurenza, Haichen Yang, Betsy
Poster Session Williams, David A. Verbel, Edgar Schuck, Jim Ferry, Barry
2 E. Gidal
Exploration of Adverse Events by Region, and Detailed
Focus on Psychiatric Events, With Long-term Open-label
Perampanel Treatment
2.148
Elinor Ben-Menachem, Gregory Krauss,
Poster Session
2 Michelle Gee, Makarand Bagul, Dinesh Kumar
Long-term Retention, and Reasons for Discontinuations,
With Perampanel Treatment in Pharmacoresistant Focal
3.211 Seizures
Poster Session Jerry Shih, Emilio Perucca, Michelle Gee, Makarand Bagul,
3 Dinesh Kumar
Die kontinuierliche Forschung zu Perampanel unterstreicht den
Einsatz von Eisai für eine patientengerechte Gesundheitsversorgung im
Sinne der human health care (hhc) Philosophie und das Engagement des
Unternehmens für innovative Lösungen zur Prävention von Krankheiten,
Heilung und Pflege der Gesundheit sowie für das Wohlbefinden von
Menschen auf der ganzen Welt.
Hinweise für die Redaktion
Perampanel ist in der Europäischen Union als Zusatztherapie für
Patienten ab zwölf Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung zugelassen.[1]
Perampanel ist ein hochselektiver, nicht-kompetitiver Antagonist
des Glutamat-Rezeptor-Typs AMPA (alpha
-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionsäure), der eine
Wirksamkeit in der Reduktion von Anfällen in Studien der Phasen II
und III gezeigt hat. AMPA-Rezeptoren, die weithin in fast allen
exzitatorischen Neuronen vorhanden sind, übertragen Signale, die vom
Neurotransmitter Glutamat im Gehirn angeregt werden. Es wird davon
ausgegangen, dass sie bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems
eine Rolle spielen, die sich durch übermässige exzitatorische
Signalbildung auszeichnen, u. a. Epilepsie.[1]
Weitere Informationen für medizinische Fachkreise sind unter
http://www.eisai.co.uk zu finden.
Über Epilepsie
Epilepsie ist eine der weltweit häufigsten neurologischen
Erkrankungen und betrifft ca. einen von hundert Menschen in Europa,
weltweit wird die Zahl auf rund 50 Millionen Menschen
geschätzt.[2],[3] Epilepsie ist eine chronische Erkrankung, von der
Menschen aller Altersgruppen betroffen sind. Sie ist durch abnorme
neuronale Entladungen im Gehirn gekennzeichnet, die krampfartige
Anfälle auslösen. Die Anfälle können im Schweregrad variieren und in
Form von kurzen Bewusstseinsveränderungen oder Muskelzuckungen bis zu
schweren und anhaltenden Anfällen vorkommen. Je nach Anfallsform
können diese auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sein oder als
generalisierte Anfälle das ganze Gehirn betreffen. Anfälle variieren
auch in der Häufigkeit, von weniger als einem pro Jahr zu mehreren
Anfällen pro Tag. Epilepsie hat viele mögliche Ursachen; oftmals ist
die Ursache jedoch unbekannt.
Über Eisai EMEA und Epilepsie
Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Verbreitung von
hochwirksamen neuen Behandlungsoptionen, die das Leben von
Epilepsiepatienten verbessern. Die Entwicklung von Antiepileptika ist
ein strategisch wichtiges Geschäftsfeld von Eisai in Europa, Nahost,
Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA). Eisai ist stolz darauf, derzeit
mehr Epilepsieprodukte in Europa zu vertreiben als jedes andere
Unternehmen.
Eisai vermarktet im EMEA-Raum zurzeit die folgenden vier
Antiepileptika:
- Zonegran(R) (Zonisamid) als Monotherapie und Zusatztherapie bei
erwachsenen Patienten und als Zusatztherapie bei Kindern und Jugendlichen ab sechs
Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zonegran ist
unter Lizenz von Dainippon Sumitomo Pharma).
- Zebinix(R) (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zebinix ist unter
Lizenz von BIAL).
- Inovelon(R) (Rufinamid) zur Zusatzbehandlung von Anfällen beim
Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab vier Jahren (Rufinamid wurde ursprünglich von
Novartis entwickelt).
- Fycompa(R) (Perampanel) als Zusatzbehandlung bei fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab zwölf Jahren.
Über Eisai
Eisai ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der
Pharmaforschung. Das Unternehmen verfolgt das Leitbild: "Im
Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angehörigen sowie die
Verbesserung der Gesundheitsfürsorge" - wir nennen dies human health
care (hhc).
Eisai konzentriert seine F&E-Aktivitäten auf drei Kernbereiche:
- Neurowissenschaften, einschliesslich Alzheimerkrankheit, Epilepsie,
Schmerzen und Gewichtsabnahme
- Onkologie, einschliesslich Krebstherapien, Tumorregression, Tumorsuppression
und Antikörper.
- Vaskuläre/immunologische Erkrankungen, einschliesslich Thrombozytopenie,
rheumatoide Arthritis, Psoriasis und chronisch entzündliche Darmerkrankungen
Mit Niederlassungen in den USA, Asien, Europa und seinem
Heimatmarkt Japan beschäftigt Eisai mehr als 10.000 Arbeitnehmer
weltweit. Das kürzlich vergrösserte "Knowledge Centre" in Hatfield,
England, zu dem jetzt auch eine hoch effektive, global ausgerichtete
Verpackungsanlage gehört, wurde jüngst um weitere
Geschäftstätigkeiten erweitert. Diese umfassen nun Europa, Nahost,
Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA). Eisai EMEA betreibt Vertriebs-
und Marketingaktivitäten in über 20 Ländern, darunter in
Grossbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, der
Schweiz, Schweden, Irland, Österreich, Dänemark, Finnland, Norwegen,
Portugal, der Tschechischen Republik, der Slowakei, Russland, den
Niederlanden, Belgien und dem Nahen Osten.
Weitere Informationen sind auf unserer Website
http://www.eisai.co.uk zu finden.
Literaturhinweise
1. Fachinformation zu Fycompa (Stand November 2013) http://www.med
icines.org.uk/emc/medicine/26951/SPC/Fycompa+2mg%2c4mg%2c6mg%2c8mg%2c
10mg%2c12mg+film-coated+tablets [http://www.medicines.org.uk/emc/medi
cine/26951/SPC/Fycompa+2mg%2c4mg%2c6mg%2c8mg%2c10mg%2c12mg+film-coate
d+tablets ]
2. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in
Europe.
http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf
[http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO Report 160510.pdf ]
[Accessed 18 July 2012].
3. Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12) 2224-2233.
Date of preparation: December 2013
Job code: perampanel-UK2145a
Pressekontakt:
Medienanfragen: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson / Charlotte
Andrews, +44(0)7908-314-155 / +44(0)7947-231-513,
Cressida_Robson@eisai.net, Charlotte_Andrews@eisai.net. Tonic Life
Communications, Frances Murphy / Nicola Lilley, +44(0)207798-9262 /
+44-(0)207-798-9905, frances.murphy@toniclc.com,
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